Masennuslääkehoitovasteen fysiologinen seuranta

Yhden viikon yksisokkoutetun lumelääkehoidon jälkeen koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko venlafaksiiniin tai lumelääkkeeseen 8 viikon ajaksi. Heille tehdään 6 QEEG-tutkimusta (pesun lopussa ja 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa satunnaistetun hoidon jälkeen), ja tutkija ja itsearviointi mielialasta, ahdistuksesta ja kliinisestä tilasta kunkin tallennuksen ajan (Ham-D, MADRS, Ham-A, SCL-90, Beck, LIFE ja CGI) paranemisen arvioimiseksi. Kaikki koehenkilöt, joiden mieliala on heikentynyt merkittävästi ja/tai itsemurha-ajatuksia 8 viikon kokeen aikana, poistetaan tutkimuksesta ja laitetaan avoimeen hoitoon.

Kahdeksan viikon kuluttua koodi murretaan ja kaikille koehenkilöille jatketaan/ostetaan uudelleen avoin venlafaksiinihoito vielä 10 kuukaudeksi, jos he haluavat. Jos potilaan ensisijainen lääkäri kuitenkin uskoo, että toinen kliinisesti saatavilla oleva masennuslääke olisi aiheellista venlafaksiinin sijasta (johtuen aiemmasta vasteesta venlafaksiinille jne.), indikoitua masennuslääkettä annetaan. Ensisijaisen lääkärin suosittelema masennuslääke annetaan maksutta vuoden ajan. Trisyklisiä masennuslääkkeitä ja monoamiinioksidaasin estäjiä ei oteta mukaan, koska nämä vanhemmat lääkkeet voivat aiheuttaa vakavia kliinisiä seurauksia. Avoin vaihe koostuu säännöllisestä laboratorion seurannasta kolmen päivän ja viikon välein uuden masennuslääkehoidon aloittamisen jälkeen ja sen jälkeen kuukausittaisista kliinisistä käynneistä (tai useammin, jos kliininen aihe on aiheellinen) QEEG-tallennuksin sekä mielialan ja kliinisen tilanteen arvioinnilla. laboratoriopsykiatri varmistaa, että tutkittava saa asianmukaista hoitoa päälääkäriltään. Lääkeannoksen säätää tavanomaista kliinistä käytäntöä käyttäen potilaan ensisijainen lääkäri yhteisössä, ja jos kohde jatkaa venlafaksiinihoitoa, annosta voidaan nostaa jopa 225 mg/vrk tämän vaiheen aikana.

Koehenkilöillä on yksi lisäseuranta QEEG avoimen vaiheen lopussa tai kun havaitaan merkittävää kliinistä paranemista (määritelty DSM-IV-oireiden häviämisenä tai Ham-D < 9). Kun koehenkilön masennus on parantunut, häntä seurataan ja hänelle annetaan maksutonta lääkitystä loppuvuoden ajan, mutta kliinisesti näkee hänet vain paikkakunnan ensisijainen lääkäri. Tutkimuspsykiatri on käytettävissä kliinisissä tapauksissa, kunnes ensisijaiseen lääkäriin voidaan ottaa yhteyttä. Koehenkilöt, joille venlafaksiini ei ole kliinisesti indikoitu ja/tai koehenkilöt, jotka kieltäytyvät tutkimuksen lumelääkeosuudesta, voidaan antaa ohittaa lumekontrolloitu vaihe ja siirtyä suoraan avoimeen vaiheeseen.