Virkninger af Quinapril 40 mg med alfa-liponsyre eller placebo på diabetes og hypertension (QUALITY)

Inklusionskriterier:

Patienter, som har en diagnose diabetes mellitus som defineret ved fastende blodsukkerniveauer større end ot lig med 126 mg/dL og et systolisk BP større end 125 mm Hg på screeningstidspunktet vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter kan være på antihypertensiv medicin, men ikke på ACE-hæmmer- eller ARB-behandling på tidspunktet for indskrivningen.

Ekskluderingskriterier:

Systolisk blodtryk > 180 mmHg Kreatinin > 2,5 mg/dl Glykosyleret hæmoglobin > 7,5 % Kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA klasse II, III eller IV) Koronar angiografi planlagt forud for baseline prøvetagning Kronisk autoimmun sygdom Kronisk inflammatorisk sygdom eller kendt kræft i evolutionens levetid < 1 år Immunsuppressiva eller behandling med ethvert andet forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage Gravide eller ammende kvinder Deltagere, der oplever bivirkninger til quinapril og/eller alfaliponsyre

Kvinder i den fødedygtige alder Kvinder i den fødedygtige alder, der er indskrevet i undersøgelsen, bør bruge en af ​​de acceptable præventionsmetoder som anført nedenfor

1. Afholdenhed, hvilket betyder en total mangel på seksuel aktivitet.
2. Orale præventionsmidler ("pillen"),
3. præventionsindsprøjtninger,
4. Intrauterin enhed,
5. Dobbeltbarrieremetode (membran eller kondom + sæddræbende creme),
6. Præventionsplaster, el
7. Sterilisering af mandlig partner.

Graviditet Enhver graviditet, der opstår under undersøgelsesdeltagelsen, skal tidligst rapporteres til hovedundersøgeren og undersøgelseskoordinatoren. Graviditeten skal følges op for at bestemme resultatet og status for mor og barn. For at sikre forsøgspersonens sikkerhed vil enhver forsøgsperson, der bliver gravid i løbet af undersøgelsen, blive afbrudt fra forsøget.