キナプリル 40 mg とアルファ リポ酸またはプラセボの糖尿病および高血圧に対する効果 (QUALITY)

包含基準:

空腹時血糖値が126mg/dL以上で、収縮期血圧がスクリーニング時に125mmHg以上であると定義される真性糖尿病と診断された患者が研究に含まれる。 -患者は降圧薬を服用している可能性がありますが、登録時にACE阻害薬またはARB治療を受けていません。

除外基準:

収縮期血圧 > 180 mmHg クレアチニン > 2.5 mg/dl グリコシル化ヘモグロビン > 7.5% うっ血性心不全 (NYHA クラス II、III、または IV) ベースライン サンプリング前に冠動脈造影を計画 慢性自己免疫疾患 慢性炎症性疾患または既知の癌の進化における平均余命 < 1年 過去30日以内の免疫抑制剤または他の治験薬による治療 妊娠中または授乳中の女性 キナプリルおよび/またはアルファリポ酸の副作用を経験した参加者

出産の可能性のある女性 研究に登録された出産の可能性のある女性は、以下にリストされている避妊の許容される方法のいずれかを使用する必要があります

1. 禁欲とは、性行為をまったく行わないことを意味します。
2. 経口避妊薬（「ピル」）、
3. 避妊注射、
4. 子宮内避妊器具、
5. ダブルバリア法（ダイヤフラムorコンドーム＋殺精子クリーム）、
6. 避妊パッチ、または
7. 男性パートナーの不妊。

妊娠 研究参加中に妊娠が発生した場合は、できるだけ早く研究代表者および研究コーディネーターに報告する必要があります。 母子の転帰と状態を判断するために、妊娠を追跡する必要があります。 被験者の安全を確保するために、研究中に妊娠した被験者は試験から中止されます。