Efectos de Quinapril 40 mg con Ácido Alfa Lipoico o Placebo en Diabetes e Hipertensión (QUALITY)

Criterios de inclusión:

Se incluirán en el estudio los pacientes que tengan un diagnóstico de diabetes mellitus definida por niveles de glucosa en sangre en ayunas superiores o iguales a 126 mg/dL y una PA sistólica superior a 125 mm Hg en el momento de la selección. Los pacientes pueden estar tomando medicamentos antihipertensivos pero no en tratamiento con un inhibidor de la ECA o ARB en el momento de la inscripción.

Criterio de exclusión:

Presión arterial sistólica > 180 mmHg Creatinina > 2,5 mg/dl Hemoglobina glicosilada > 7,5 % Insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA Clase II, III o IV) Angiografía coronaria planificada antes de la toma de muestra basal Enfermedad autoinmune crónica Enfermedad inflamatoria crónica o cáncer conocido en evolución esperanza de vida < 1 año Inmunosupresores o tratamiento con cualquier otro fármaco en investigación en los últimos 30 días Mujeres embarazadas o lactantes Participantes que experimentan efectos secundarios del quinapril y/o el ácido alfa lipoico

Mujeres en edad fértil Las mujeres en edad fértil inscritas en el estudio deben utilizar uno de los métodos anticonceptivos aceptables que se enumeran a continuación.

1. Abstinencia, lo que significa una falta total de cualquier actividad sexual.
2. Anticonceptivos orales (la "píldora"),
3. inyecciones anticonceptivas,
4. Dispositivo intrauterino,
5. Método de doble barrera (diafragma o preservativo + crema espermicida),
6. Parche anticonceptivo, o
7. Esterilización de la pareja masculina.

Embarazo Cualquier embarazo que ocurra durante la participación en el estudio debe informarse al investigador principal y al coordinador del estudio lo antes posible. El embarazo debe ser objeto de seguimiento para determinar el resultado y el estado de la madre y el niño. Para garantizar la seguridad de los sujetos, cualquier sujeto que quede embarazada durante el estudio será descontinuado del ensayo.