Effecten van Quinapril 40 mg met alfa-liponzuur of placebo op diabetes en hypertensie (QUALITY)

Inclusiecriteria:

Patiënten met een diagnose van diabetes mellitus, zoals gedefinieerd door nuchtere bloedglucosewaarden hoger dan of gelijk aan 126 mg/dL en een systolische bloeddruk hoger dan 125 mm Hg op het moment van screening, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten kunnen op het moment van inschrijving antihypertensiva gebruiken, maar geen ACE-remmer of ARB-therapie.

Uitsluitingscriteria:

Systolische bloeddruk > 180 mmHg Creatinine > 2,5 mg/dl Geglycosyleerd hemoglobine > 7,5% Congestief hartfalen (NYHA-klasse II, III of IV) Coronaire angiografie gepland voorafgaand aan baseline sampling Chronische auto-immuunziekte Chronische ontstekingsziekte of bekende kanker in evolutie levensverwachting < 1 jaar Immunosuppressiva of behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel in de afgelopen 30 dagen Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven Deelnemers die bijwerkingen ervaren van quinapril en/of alfaliponzuur

Vrouwen die zwanger kunnen worden Vrouwen die zwanger kunnen worden die deelnemen aan het onderzoek dienen een van de aanvaardbare anticonceptiemethodes te gebruiken, zoals hieronder vermeld

1. Onthouding, wat een totaal gebrek aan enige seksuele activiteit betekent.
2. Orale anticonceptiva (de "pil"),
3. Anticonceptie-injecties,
4. Spiraaltje,
5. Dubbele barrièremethode (diafragma of condoom + zaaddodende crème),
6. Anticonceptiepleister, of
7. Mannelijke partner sterilisatie.

Zwangerschap Elke zwangerschap die tijdens deelname aan het onderzoek ontstaat, moet ten vroegste worden gemeld aan de hoofdonderzoeker en de onderzoekscoördinator. De zwangerschap moet worden gevolgd om de uitkomst en status van moeder en kind te bepalen. Om de veiligheid van proefpersonen te garanderen, wordt elke proefpersoon die tijdens het onderzoek zwanger wordt, uit het onderzoek verwijderd.