Auswirkungen von Quinapril 40 mg mit Alpha-Liponsäure oder Placebo auf Diabetes und Bluthochdruck (QUALITY)

Einschlusskriterien:

Patienten, die zum Zeitpunkt des Screenings eine Diagnose von Diabetes mellitus haben, definiert durch Nüchtern-Blutzuckerwerte von mehr als oder gleich 126 mg/dl und einen systolischen Blutdruck von mehr als 125 mm Hg, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten können zum Zeitpunkt der Aufnahme blutdrucksenkende Medikamente, aber keine ACE-Hemmer oder ARB-Therapie erhalten.

Ausschlusskriterien:

Systolischer Blutdruck > 180 mmHg Kreatinin > 2,5 mg/dl Glykosyliertes Hämoglobin > 7,5 % Dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II, III oder IV) Koronarangiographie vor Studienbeginn geplant Chronische Autoimmunerkrankung Chronisch entzündliche Erkrankung oder bekannter Krebs in der Evolution Lebenserwartung < 1 Jahr Immunsuppressiva oder Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat innerhalb der letzten 30 Tage Schwangere oder stillende Frauen Teilnehmer, bei denen Nebenwirkungen von Quinapril und/oder Alpha-Liponsäure auftreten

Frauen im gebärfähigen Alter Frauen im gebärfähigen Alter, die an der Studie teilnehmen, sollten eine der akzeptablen Methoden der Empfängnisverhütung anwenden, wie unten aufgeführt

1. Abstinenz, d.h. das völlige Fehlen jeglicher sexueller Aktivität.
2. Orale Kontrazeptiva (die „Pille“),
3. Verhütungsspritzen,
4. Intrauterinpessar,
5. Doppelbarrieremethode (Diaphragma oder Kondom + spermizide Creme),
6. Verhütungspflaster bzw
7. Sterilisation des männlichen Partners.

Schwangerschaft Eine Schwangerschaft, die während der Studienteilnahme eintritt, muss frühestens dem Studienleiter und dem Studienkoordinator gemeldet werden. Die Schwangerschaft muss nachverfolgt werden, um das Ergebnis und den Status von Mutter und Kind zu bestimmen. Um die Sicherheit der Probanden zu gewährleisten, wird jede Probandin, die während der Studie schwanger wird, von der Studie ausgeschlossen.