Efeitos do Quinapril 40 mg com Ácido Alfa Lipoico ou Placebo no Diabetes e Hipertensão (QUALITY)

Critério de inclusão:

Serão incluídos no estudo pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus definido por níveis de glicose no sangue em jejum maiores ou iguais a 126 mg/dL e PA sistólica maior que 125 mm Hg no momento da triagem. Os pacientes podem estar tomando medicação anti-hipertensiva, mas não com inibidores da ECA ou terapia ARB no momento da inscrição.

Critério de exclusão:

Pressão arterial sistólica > 180 mmHg Creatinina > 2,5 mg/dl Hemoglobina glicosilada > 7,5% Insuficiência cardíaca congestiva (NYHA Classe II, III ou IV) Angiografia coronária planejada antes da amostragem basal Doença autoimune crônica Doença inflamatória crônica ou câncer conhecido em evolução expectativa de vida < 1 ano Imunossupressores ou tratamento com qualquer outro medicamento experimental nos últimos 30 dias Grávidas ou lactantes Participantes que apresentarem quaisquer efeitos colaterais do quinapril e/ou ácido alfa-lipóico

Mulheres com potencial para engravidar As mulheres com potencial para engravidar incluídas no estudo devem usar um dos métodos de controle de natalidade aceitáveis ​​listados abaixo

1. Abstinência, significando uma total falta de qualquer atividade sexual.
2. Contraceptivos orais (a "pílula"),
3. Injeções anticoncepcionais,
4. Dispositivo intrauterino,
5. Método de dupla barreira (diafragma ou preservativo + creme espermicida),
6. Adesivo anticoncepcional ou
7. Esterilização do parceiro masculino.

Gravidez Qualquer gravidez que ocorra durante a participação no estudo deve ser relatada ao investigador principal e ao coordenador do estudo o mais cedo possível. A gravidez deve ser acompanhada para determinar o resultado e o estado da mãe e da criança. Para garantir a segurança do sujeito, qualquer sujeito que engravide durante o estudo será descontinuado do estudo.