Bevacizumab Intravitreal til nærsynet koroidal neovaskularisering
24. november 2008 opdateret af: Instituto de Olhos de Goiania
At evaluere de kliniske resultater af anti-VEGF intravitreale injektioner (IVT) i CNV sekundært til patologisk nærsynethed (PM-CNV).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nitten på hinanden følgende patienter (19 øjne) med subfoveal PM-CNV, hvoraf 18 var blevet behandlet uden held med Visudyne PDT, blev behandlet med IVT på 1,25 mg bevacizumab eller 0,5 mg ranibizumab.
ETDRS bedst korrigerede synsstyrke, makulær tykkelse på OCT-scanninger og angiografiske træk blev registreret og evalueret.
Aspektet af OCT-scanninger, der passerer på tværs af PM-CNV, blev også analyseret.
IVT'er blev kun gentaget i tilfælde af vedvarende angiografisk lækage, og hvis OCT-scanninger viste retinal fortykkelse eller ødem og serøs nethindeløsning.
Opfølgningsperioden var mindst 6 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasilien, 74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nærsynet CNVM,
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dårlig compliance
- Patienter med ukontrolleret diabetes og hypertension eller en hvilken som helst anden medicinsk tilstand, der øger risikoen for komplikationer som nyere historie med slagtilfælde eller myokardieinfraktioner (< et år). (Lægegodkendelse blev opnået for alle patienter).
- Aldersrelateret makuladegeneration med Juxtafoveal og Subfoveal CNVM: Tilbagevendende CNVM efter PDT og TTT med IVTA. Patient, der ikke havde råd til PDT, Macugen eller Lucentis, som er godkendt af FDA.
- Patienter, der havde gennemgået en større operation 28 dage før, blev udelukket fra undersøgelsen, og den blev også suspenderet før elektiv operation.
- Refraktært makulaødem på grund af veneokklusion, Pseudophakia, Klinisk signifikant makulaødem (CSME) etc., der påvirker synet og ikke reagerer tilstrækkeligt på sædvanlige behandlingsmetoder.
- Proliferativ diabetisk retinopati, ikke-resolverende glaslegemeblødning med PDR.
- Idiopatisk CNVM, inflammatorisk CNVM og andre tilstande forbundet med CNVM.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Nærsynte øjne med retinal neovaskularisering
|
Intravitreal injektion af 1,25 mg bevacizumab
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Joao J Nassaralla, PhD, Instituto de Olhos de Goiania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2008
Først opslået (SKØN)
25. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. november 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2008
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JN-05-2008-AR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .