Bevacizumab intravitreal für kurzsichtige choroidale Neovaskularisation
24. November 2008 aktualisiert von: Instituto de Olhos de Goiania
Bewertung der klinischen Ergebnisse von intravitrealen Anti-VEGF-Injektionen (IVT) bei CNV nach pathologischer Myopie (PM-CNV).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neunzehn konsekutive Patienten (19 Augen) mit subfovealer PM-CNV, von denen 18 erfolglos mit Visudyne PDT behandelt worden waren, wurden mit IVT von 1,25 mg Bevacizumab oder 0,5 mg Ranibizumab behandelt.
ETDRS bestkorrigierte Sehschärfe, Makuladicke auf OCT-Scans und angiographische Merkmale wurden aufgezeichnet und ausgewertet.
Der Aspekt von OCT-Scans, die über die PM-CNV verlaufen, wurde ebenfalls analysiert.
IVTs wurden nur im Falle einer anhaltenden angiographischen Leckage wiederholt und wenn OCT-Scans eine Netzhautverdickung oder ein Ödem und eine seröse Netzhautablösung zeigten.
Die Nachbeobachtungszeit betrug mindestens 6 Monate.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasilien, 74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kurzsichtige CNVM,
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schlechter Compliance
- Patienten mit unkontrolliertem Diabetes und Bluthochdruck oder anderen Erkrankungen, die das Risiko von Komplikationen erhöhen, wie z. B. kürzlich aufgetretener Schlaganfall oder Myokardinfarkt (< 1 Jahr). (Für alle Patienten wurde eine ärztliche Genehmigung eingeholt).
- Altersbedingte Makuladegeneration mit juxtafovealer und subfovealer CNVM: Rezidivierende CNVM nach PDT und TTT mit IVTA. Patient, der sich PDT, Macugen oder Lucentis, das von der FDA zugelassen ist, nicht leisten konnte.
- Patienten, die sich 28 Tage zuvor einer größeren Operation unterzogen hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen und sie wurde auch vor einer elektiven Operation ausgesetzt.
- Refraktäres Makulaödem aufgrund eines Venenverschlusses, Pseudophakie, klinisch signifikantes Makulaödem (CSME) usw., das das Sehvermögen beeinträchtigt und nicht ausreichend auf übliche Behandlungsmethoden anspricht.
- Proliferative diabetische Retinopathie, nicht abklingende Glaskörperblutung mit PDR.
- Idiopathische CNVM, entzündliche CNVM und andere Erkrankungen im Zusammenhang mit CNVM.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Kurzsichtige Augen mit retinaler Neovaskularisation
|
Intravitreale Injektion von 1,25 mg Bevacizumab
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Joao J Nassaralla, PhD, Instituto de Olhos de Goiania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. November 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2008
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JN-05-2008-AR
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