Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bevacizumab Intravitreal w przypadku krótkowzrocznej neowaskularyzacji naczyniówkowej

24 listopada 2008 zaktualizowane przez: Instituto de Olhos de Goiania
Ocena wyników klinicznych wstrzyknięć do ciała szklistego anty-VEGF (IVT) w CNV wtórnej do krótkowzroczności patologicznej (PM-CNV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dziewiętnastu kolejnych pacjentów (19 oczu) z poddołkowym PM-CNV, z których 18 było nieskutecznie leczonych produktem Visudyne PDT, otrzymało IVT w dawce 1,25 mg bewacizumabu lub 0,5 mg ranibizumabu. Rejestrowano i oceniano najlepiej skorygowaną ostrość wzroku ETDRS, grubość plamki na skanach OCT oraz cechy angiograficzne. Przeanalizowano również aspekt skanów OCT przechodzących przez PM-CNV. IVT były powtarzane tylko w przypadku utrzymującego się przecieku angiograficznego oraz jeśli skany OCT wykazały pogrubienie lub obrzęk siatkówki i surowicze odwarstwienie siatkówki. Okres obserwacji wynosił co najmniej 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • GO
      • Goiania, GO, Brazylia, 74120-050
        • Instituto de Olhos de Goiania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • krótkowzroczna CNVM,

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze słabą zgodnością
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą i nadciśnieniem tętniczym lub innymi schorzeniami zwiększającymi ryzyko powikłań, takimi jak niedawno przebyty udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego (< rok). (W przypadku wszystkich pacjentów uzyskano zgodę lekarza).
  • Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem z okołodołkową i poddołkową CNVM: Nawracająca CNVM po PDT i TTT z IVTA. Pacjent, którego nie było stać na PDT, Macugen lub Lucentis, który jest zatwierdzony przez FDA.
  • Pacjenci, którzy przeszli poważną operację 28 dni wcześniej, zostali wykluczeni z badania, a także zostało ono zawieszone przed planowaną operacją.
  • Oporny obrzęk plamki spowodowany niedrożnością żył, pseudofakią, klinicznie istotnym obrzękiem plamki (CSME) itp., który wpływa na widzenie i nie reaguje odpowiednio na zwykłe metody leczenia.
  • Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, nieustępujący krwotok do ciała szklistego z PDR.
  • Idiopatyczna CNVM, zapalna CNVM i inne stany związane z CNVM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Oczy krótkowzroczne z neowaskularyzacją siatkówki
Lek: Zastrzyk
Wstrzyknięcie do ciała szklistego 1,25 mg bewacyzumabu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Olhos de Goiania

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Joao J Nassaralla, PhD, Instituto de Olhos de Goiania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 listopada 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JN-05-2008-AR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastrzyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj