Bevacizumab intravitreale per la neovascolarizzazione coroidale miopica
24 novembre 2008 aggiornato da: Instituto de Olhos de Goiania
Valutare i risultati clinici delle iniezioni intravitreali anti-VEGF (IVT) nella CNV secondaria a miopia patologica (PM-CNV).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diciannove pazienti consecutivi (19 occhi) con PM-CNV subfoveale, 18 dei quali erano stati trattati senza successo con Visudyne PDT, sono stati trattati con IVT di 1,25 mg di bevacizumab o 0,5 mg di ranibizumab.
Sono stati registrati e valutati l'acuità visiva con la migliore correzione ETDRS, lo spessore maculare sulle scansioni OCT e le caratteristiche angiografiche.
È stato anche analizzato l'aspetto delle scansioni OCT che passano attraverso il PM-CNV.
Gli IVT sono stati ripetuti solo in caso di perdite angiografiche persistenti e se le scansioni OCT mostravano ispessimento o edema retinico e distacco retinico sieroso.
Il periodo di follow-up è stato di almeno 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasile, 74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CNVM miope,
Criteri di esclusione:
- Pazienti con scarsa compliance
- Pazienti con diabete e ipertensione non controllati o qualsiasi altra condizione medica che aumenta il rischio di complicanze come storia recente di ictus o infrazione miocardica (< un anno). (Per tutti i pazienti è stata ottenuta l'autorizzazione del medico).
- Degenerazione maculare legata all'età con CNVM juxtafoveale e subfoveale: CNVM ricorrente dopo PDT e TTT con IVTA. Paziente che non poteva permettersi PDT, Macugen o Lucentis che è approvato dalla FDA.
- I pazienti che avevano subito un intervento chirurgico maggiore 28 giorni prima, sono stati esclusi dallo studio ed è stato anche sospeso prima dell'intervento chirurgico elettivo.
- Edema maculare refrattario dovuto a occlusione venosa, pseudofachia, edema maculare clinicamente significativo (CSME) ecc. che compromette la vista e non risponde adeguatamente ai metodi di trattamento usuali.
- Retinopatia diabetica proliferativa, emorragia vitreale non risolutiva con PDR.
- CNVM idiopatica, CNVM infiammatoria e altre condizioni associate a CNVM.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
Occhi miopi con neovascolarizzazione retinica
|
Iniezione intravitreale di 1,25 mg di bevacizumab
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Joao J Nassaralla, PhD, Instituto de Olhos de Goiania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
25 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 novembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JN-05-2008-AR
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .