Bevacizumabe Intravítreo para Neovascularização Coroidal Miópica
24 de novembro de 2008 atualizado por: Instituto de Olhos de Goiania
Avaliar os resultados clínicos de injeções intravítreas (IVT) de anti-VEGF em CNV secundária a miopia patológica (PM-CNV).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dezenove pacientes consecutivos (19 olhos) com PM-CNV subfoveal, 18 dos quais foram tratados sem sucesso com Visudyne PDT, foram tratados com IVT de 1,25 mg de bevacizumabe ou 0,5 mg de ranibizumabe.
A melhor acuidade visual corrigida do ETDRS, a espessura macular nas varreduras de OCT e as características angiográficas foram registradas e avaliadas.
O aspecto das varreduras de OCT que passam pelo PM-CNV também foi analisado.
Os IVTs foram repetidos apenas em caso de vazamento angiográfico persistente e se a OCT mostrasse espessamento ou edema retiniano e descolamento seroso da retina.
O período de seguimento foi de pelo menos 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasil, 74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CNVM míope,
Critério de exclusão:
- Pacientes com má adesão
- Pacientes com diabetes e hipertensão não controlados ou qualquer outra condição médica que aumente o risco de complicações como história recente de AVC ou infarto do miocárdio (< um ano). (A liberação do médico foi obtida para todos os pacientes).
- Degeneração macular relacionada à idade com CNVM justafoveal e subfoveal: CNVM recorrente após PDT e TTT com IVTA. Paciente que não podia pagar PDT, Macugen ou Lucentis, que é aprovado pela FDA.
- Pacientes submetidos a cirurgia de grande porte há 28 dias foram excluídos do estudo e este também foi suspenso antes da cirurgia eletiva.
- Edema macular refratário devido à oclusão venosa, pseudofacia, edema macular clinicamente significativo (CSME), etc. que afeta a visão e não responde adequadamente aos métodos de tratamento usuais.
- Retinopatia diabética proliferativa, hemorragia vítrea sem resolução com PDR.
- CNVM idiopática, CNVM inflamatória e outras condições associadas a CNVM.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Olhos míopes com neovascularização da retina
|
Injeção intravítrea de 1,25 mg de bevacizumabe
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Joao J Nassaralla, PhD, Instituto de Olhos de Goiania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de novembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2008
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JN-05-2008-AR
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