Bevasitsumabi Intravitreaalinen likinäköiseen suonikalvon uudissuonituksiin
maanantai 24. marraskuuta 2008 päivittänyt: Instituto de Olhos de Goiania
Arvioida kliinisiä tuloksia anti-VEGF-injektioista lasiaiseen (IVT) patologiseen likinäköisyyteen (PM-CNV) johtuvassa CNV:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdeksäntoista peräkkäistä potilasta (19 silmää), joilla oli subfoveaalinen PM-CNV, joista 18:aa ei ollut hoidettu Visudyne PDT:llä, hoidettiin IVT-annoksella 1,25 mg bevasitsumabia tai 0,5 mg ranibitsumabia.
ETDRS:n paras korjattu näöntarkkuus, silmänpohjan paksuus OCT-skannauksissa ja angiografiset piirteet tallennettiin ja arvioitiin.
Myös PM-CNV:n poikki kulkevien OCT-skannausten aspekti analysoitiin.
IVT-tutkimukset toistettiin vain jatkuvan angiografisen vuodon tapauksessa ja jos OCT-skannaukset osoittivat verkkokalvon paksuuntumista tai turvotusta ja seroosia verkkokalvon irtoamista.
Seurantajakso oli vähintään 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasilia, 74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Likinäköinen CNVM,
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes ja verenpainetauti tai jokin muu sairaus, joka lisää komplikaatioiden riskiä, kuten äskettäinen aivohalvaus tai sydäninfarkti (alle vuosi). (Kaikilta potilailta saatiin lääkärin hyväksyntä).
- Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma Juxtafoveaalisen ja subfoveaalisen CNVM:n kanssa: Toistuva CNVM PDT:n ja TTT:n jälkeen IVTA:lla. Potilas, jolla ei ollut varaa PDT:hen, Macugeniin tai FDA:n hyväksymään Lucentis-hoitoon.
- Potilaat, joille oli tehty suuri leikkaus 28 päivää aikaisemmin, suljettiin pois tutkimuksesta ja se keskeytettiin myös ennen elektiivistä leikkausta.
- Laskimotukoksen aiheuttama refraktorinen makulaturvotus, pseudophakia, kliinisesti merkittävä makulaturvotus (CSME) jne., joka vaikuttaa näkökykyyn ja joka ei reagoi riittävästi tavanomaisiin hoitomenetelmiin.
- Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, parantumaton lasiaisen verenvuoto PDR:llä.
- Idiopaattinen CNVM, tulehduksellinen CNVM ja muut CNVM:ään liittyvät tilat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Likinäköiset silmät verkkokalvon uudissuonituksella
|
Intravitreaalinen injektio 1,25 mg bevasitsumabia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Joao J Nassaralla, PhD, Instituto de Olhos de Goiania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 25. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 25. marraskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JN-05-2008-AR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .