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Bévacizumab intravitréen pour la néovascularisation choroïdienne myopique

24 novembre 2008 mis à jour par: Instituto de Olhos de Goiania
Évaluer les résultats cliniques des injections intra-vitréennes (IVT) anti-VEGF dans les NVC secondaires à une myopie pathologique (PM-CNV).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dix-neuf patients consécutifs (19 yeux) atteints de PM-CNV sous-fovéale, dont 18 avaient été traités sans succès par Visudyne PDT, ont été traités par IVT de 1,25 mg de bevacizumab ou de 0,5 mg de ranibizumab. L'ETDRS a corrigé au mieux l'acuité visuelle, l'épaisseur maculaire sur les scans OCT et les caractéristiques angiographiques ont été enregistrées et évaluées. L'aspect des scans OCT traversant le PM-CNV a également été analysé. Les IVT n'étaient répétées qu'en cas de fuite angiographique persistante et si l'OCT montrait un épaississement rétinien ou un œdème et un décollement séreux de rétine. La période de suivi était d'au moins 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • GO
      • Goiania, GO, Brésil, 74120-050
        • Instituto de Olhos de Goiania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • CNVM myope,

Critère d'exclusion:

  • Patients avec mauvaise observance
  • Patients atteints de diabète et d'hypertension non contrôlés ou de toute autre condition médicale qui augmente le risque de complications comme des antécédents récents d'AVC ou d'infarctus du myocarde (< un an). (L'autorisation du médecin a été obtenue pour tous les patients).
  • Dégénérescence maculaire liée à l'âge avec CNVM juxtafovéale et sous-fovéale : CNVM récurrente après PDT et TTT avec IVTA. Patient qui ne pouvait pas se permettre PDT, Macugen ou Lucentis qui est approuvé par la FDA.
  • Les patients qui avaient subi une intervention chirurgicale majeure 28 jours auparavant ont été exclus de l'étude et celle-ci a également été suspendue avant une intervention chirurgicale élective.
  • Œdème maculaire réfractaire dû à une occlusion veineuse, Pseudophakie, Œdème maculaire cliniquement significatif (CSME) etc. qui affecte la vision et ne répond pas de manière adéquate aux méthodes de traitement habituelles.
  • Rétinopathie diabétique proliférante, hémorragie vitréenne non résolutive avec RDP.
  • CNVM idiopathique, CNVM inflammatoire et autres affections associées à la CNVM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Yeux myopes avec néovascularisation rétinienne
Médicament: Injection
Injection intravitréenne de 1,25 mg de bevacizumab

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto de Olhos de Goiania

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Joao J Nassaralla, PhD, Instituto de Olhos de Goiania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

25 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 novembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2008

Dernière vérification

1 novembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JN-05-2008-AR

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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