Bevacizumab intravítreo para la neovascularización coroidea miópica
24 de noviembre de 2008 actualizado por: Instituto de Olhos de Goiania
Evaluar los resultados clínicos de las inyecciones intravítreas (IVT) de anti-VEGF en NVC secundaria a miopía patológica (NVC-PM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diecinueve pacientes consecutivos (19 ojos) con PM-NVC subfoveal, 18 de los cuales habían sido tratados sin éxito con Visudyne TFD, fueron tratados con IVT de 1,25 mg de bevacizumab o 0,5 mg de ranibizumab.
Se registraron y evaluaron la agudeza visual mejor corregida por ETDRS, el grosor macular en las exploraciones OCT y las características angiográficas.
También se analizó el aspecto de las exploraciones OCT que pasan a través de la PM-CNV.
Las IVT se repitieron solo en caso de fuga angiográfica persistente y si las exploraciones de OCT mostraban engrosamiento o edema retiniano y desprendimiento de retina seroso.
El período de seguimiento fue de al menos 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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GO
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Goiania, GO, Brasil, 74120-050
- Instituto de Olhos de Goiania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- CNVM miope,
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mal cumplimiento
- Pacientes con diabetes e hipertensión no controlada o cualquier otra condición médica que aumente el riesgo de complicaciones como antecedentes recientes de accidente cerebrovascular o infarto de miocardio (< un año). (Se obtuvo la autorización del médico para todos los pacientes).
- Degeneración macular relacionada con la edad con CNVM yuxtafoveal y subfoveal: CNVM recurrente después de PDT y TTT con IVTA. Paciente que no podía pagar PDT, Macugen o Lucentis, que está aprobado por la FDA.
- Los pacientes que habían sido intervenidos de cirugía mayor 28 días antes, fueron excluidos del estudio y también fue suspendido previo a la cirugía electiva.
- Edema macular refractario debido a oclusión venosa, pseudofaquia, edema macular clínicamente significativo (CSME), etc. que afecta la visión y no responde adecuadamente a los métodos de tratamiento habituales.
- Retinopatía diabética proliferativa, hemorragia vítrea que no se resuelve con PDR.
- CNVM idiopática, CNVM inflamatoria y otras condiciones asociadas con CNVM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Ojos miopes con neovascularización retiniana
|
Inyección intravítrea de 1,25 mg de bevacizumab
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Joao J Nassaralla, PhD, Instituto de Olhos de Goiania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de noviembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2008
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JN-05-2008-AR
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