Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevacizumab Intravitreal voor bijziende choroïdale neovascularisatie

24 november 2008 bijgewerkt door: Instituto de Olhos de Goiania
Om de klinische resultaten van anti-VEGF intra-vitreale injecties (IVT) in CNV secundair aan pathologische bijziendheid (PM-CNV) te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Negentien opeenvolgende patiënten (19 ogen) met subfoveale PM-CNV, van wie er 18 zonder succes waren behandeld met Visudyne PDT, werden behandeld met IVT van 1,25 mg bevacizumab of 0,5 mg ranibizumab. ETDRS best gecorrigeerde gezichtsscherpte, maculaire dikte op OCT-scans en angiografische kenmerken werden geregistreerd en geëvalueerd. Ook het aspect van OCT-scans die over de PM-CNV passeren, werd geanalyseerd. IVT's werden alleen herhaald in geval van aanhoudende angiografische lekkage en als OCT-scans verdikking of oedeem van het netvlies en sereuze netvliesloslating vertoonden. De follow-up periode was minimaal 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • GO
      • Goiania, GO, Brazilië, 74120-050
        • Instituto de Olhos de Goiania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bijziend CNVM,

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een slechte therapietrouw
  • Patiënten met ongecontroleerde diabetes en hypertensie of een andere medische aandoening die het risico op complicaties verhoogt, zoals een recente voorgeschiedenis van een beroerte of een myocardinfarct (< één jaar). (Voor alle patiënten werd toestemming van een arts verkregen).
  • Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie met juxtafoveale en subfoveale CNVM: terugkerende CNVM na PDT en TTT met IVTA. Patiënt die PDT, Macugen of Lucentis niet kon betalen, wat door de FDA is goedgekeurd.
  • Patiënten die 28 dagen eerder een grote operatie hadden ondergaan, werden uitgesloten van het onderzoek en het werd ook opgeschort voorafgaand aan een electieve operatie.
  • Refractair macula-oedeem als gevolg van aderocclusie, pseudofakie, klinisch significant macula-oedeem (CSME) enz. dat het gezichtsvermogen beïnvloedt en niet adequaat reageert op de gebruikelijke behandelingsmethoden.
  • Proliferatieve diabetische retinopathie, niet-oplossende glasvochtbloeding met PDR.
  • Idiopathische CNVM, inflammatoire CNVM en andere aandoeningen die verband houden met CNVM.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Bijziende ogen met retinale neovascularisatie
Geneesmiddel: Injectie
Intravitreale injectie van 1,25 mg bevacizumab

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Olhos de Goiania

Onderzoekers

  • Studie stoel: Joao J Nassaralla, PhD, Instituto de Olhos de Goiania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 november 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JN-05-2008-AR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren