このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

近視性脈絡膜新生血管に対するベバシズマブ硝子体内投与

2008年11月24日 更新者:Instituto de Olhos de Goiania
病的近視(PM-CNV)に続発するCNVにおける抗VEGF硝子体内注射(IVT)の臨床結果を評価すること。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

中心窩下 PM-CNV 患者 19 人 (19 眼) が連続しており、そのうち 18 人は Visudyne PDT による治療に失敗しており、ベバシズマブ 1.25 mg またはラニビズマブ 0.5 mg の IVT で治療されました。 ETDRS の最適な矯正視力、OCT スキャンでの黄斑の厚さ、および血管造影の特徴が記録され、評価されました。 PM-CNVを通過するOCTスキャンの側面も分析されました。 IVT は、持続的な血管造影による漏出の場合、および OCT スキャンで網膜肥厚または浮腫および漿液性網膜剥離が示された場合にのみ繰り返されました。 追跡期間は少なくとも6ヶ月でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • GO
      • Goiania、GO、ブラジル、74120-050
        • Instituto de Olhos de Goiania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 近視CNVM、

除外基準:

  • コンプライアンスの悪い患者
  • 制御されていない糖尿病や高血圧、または脳卒中や心筋梗塞の最近の病歴(1年未満)などの合併症のリスクを高めるその他の病状のある患者。 (すべての患者について医師のクリアランスが得られました)。
  • 中心窩近傍および中心窩下CNVMを伴う加齢性黄斑変性症:IVTAによるPDTおよびTTT後の再発性CNVM。 FDA 承認済みの PDT、Macugen または Lucentis を買う余裕のない患者。
  • 28 日前に大手術を受けた患者は研究から除外され、待機的手術の前にも中断されました。
  • 静脈閉塞による難治性黄斑浮腫、仮性水晶体症、臨床的に重要な黄斑浮腫(CSME)など、視力に影響を及ぼし、通常の治療法では十分な効果が得られないもの。
  • 増殖性糖尿病性網膜症、PDRを伴う未解決の硝子体出血。
  • 特発性CNVM、炎症性CNVM、およびCNVMに関連するその他の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
網膜血管新生を伴う近視眼
ベバシズマブ1.25mgの硝子体内注射

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Joao J Nassaralla, PhD、Instituto de Olhos de Goiania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2008年11月1日

研究の完了 (実際)

2008年11月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年11月24日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年11月24日

最終確認日

2008年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する