- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00801372
Brug af eksisterende fibroblastceller til at konvertere til inducerede pluripotente stamceller
Inducerede pluripotente stamceller kan potentielt være nyttige i fremtiden som en ubegrænset kilde til celler til transplantation.
Hovedmålet med projektet er at udvikle humane iPS-celler fra eksisterende linjer af fibroblaster, der oprindeligt blev doneret som fodere til klinisk kvalitet til udvikling af hESC'er af klinisk kvalitet. De kliniske foderautomater blev udviklet fra aborterede fostre, forhud og navlestreng.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Potentialet til at omprogrammere somatiske celler til en embryonal tilstand rejser flere grundlæggende forskningsspørgsmål relateret både til processen med omprogrammering og egenskaberne af iPS-celler. Vi vil bruge forskellige tilgange til at studere de molekylære mekanismer og processer, der opstår under omprogrammering. Vi vil bruge forskellige eksperimentelle systemer til at karakterisere og studere iPS-cellernes egenskaber, deres biologi, udviklingspotentiale, evne til at give anledning til funktionelt differentieret afkom mv.
De donerede foderautomater af klinisk kvalitet, der blev brugt i dette projekt, blev udviklet under GMP-betingelser ved brug af dyrefrie reagenser. Til potentielle fremtidige kliniske anvendelser vil iPS-cellerne blive udviklet under GMP-betingelser ved at bruge reagenser og metoder, der vil være acceptable til kliniske anvendelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Benjamin E Reubinoff, MD PhD
- Telefonnummer: 011-972-2-6774569
- E-mail: benjaminr@ekmd.huji.ac.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shelly E. Tannenbaum, MSQA
- Telefonnummer: 011-972-2-572-2000
- E-mail: stannenbaum@hadassah.org.il
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112100
- Rekruttering
- Hadassah Ein Kerem
-
Kontakt:
- Benjamin E Reubinoff, Professor
- Telefonnummer: 972-2-6776424/5
- E-mail: benr@hadassah.org.il
-
Kontakt:
- Shelly E Tannenbaum, MSQA
- Telefonnummer: 972-2-6775700
- E-mail: stannenbaum@hadassah.org.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
gravide, raske kvinder over 18 år, som har underskrevet et informeret samtykke til graviditetsafbrydelse.
gravide raske par ældre end 18 år, der underskrev et informeret samtykke til et kejsersnit.
sunde nyfødte mænd, der gennemgår kirurgisk omskæring, hvis forældre over 18 år har underskrevet et informeret samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund, ældre end 18
Ekskluderingskriterier:
- ikke rask, yngre end 18
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Eksisterende fibroblast MCB
Eksisterende fibroblastdonorer til hESC-afledningsprojekt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin E Reubinoff, MD PhD, Chairman of Department of Obstetrics & Gynecology/IVF, Hadassah Ein Kerem
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0522-08- HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .