- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00801372
Utilizzo di cellule di fibroblasti esistenti per la conversione in cellule staminali pluripotenti indotte
Le cellule staminali pluripotenti indotte potenzialmente potrebbero essere utili in futuro come fonte illimitata di cellule per il trapianto.
L'obiettivo principale del progetto è lo sviluppo di cellule iPS umane da linee esistenti di fibroblasti originariamente donate come alimentatori di grado clinico per lo sviluppo di hESC di grado clinico. Gli alimentatori di grado clinico sono stati sviluppati da feti abortiti, prepuzio e cordone ombelicale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il potenziale per riprogrammare le cellule somatiche in uno stato embrionale solleva molteplici domande di ricerca di base relative sia al processo di riprogrammazione che alle proprietà delle cellule iPS. Useremo vari approcci per studiare i meccanismi ei processi molecolari che avvengono durante la riprogrammazione. Utilizzeremo vari sistemi sperimentali per caratterizzare e studiare le proprietà delle cellule iPS, la loro biologia, il potenziale di sviluppo, la capacità di dare origine a progenie differenziate funzionali ecc.
Gli alimentatori donati di grado clinico utilizzati in questo progetto sono stati sviluppati in condizioni GMP utilizzando reagenti privi di animali. Per potenziali future applicazioni cliniche, le cellule iPS saranno sviluppate in condizioni GMP, utilizzando reagenti e metodi accettabili per le applicazioni cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 9112100
- Hadassah Ein Kerem
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
donne gravide e sane di età superiore ai 18 anni che hanno firmato un consenso informato per l'interruzione della gravidanza.
coppie sane gravide di età superiore ai 18 anni che hanno firmato un consenso informato per un taglio cesareo.
neonati maschi sani, sottoposti a circoncisione chirurgica i cui genitori di età superiore ai 18 anni hanno firmato un consenso informato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sano, di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- non sano, di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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MCB di fibroblasti preesistente
Donatori di fibroblasti preesistenti per il progetto di derivazione di hESC
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin E Reubinoff, MD PhD, Chairman of Department of Obstetrics & Gynecology/IVF, Hadassah Ein Kerem
Pubblicazioni e link utili
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0522-08- HMO-CTIL
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