- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00801372
Gebruik van bestaande fibroblastcellen om ze om te zetten in geïnduceerde pluripotente stamcellen
Geïnduceerde pluripotente stamcellen kunnen in de toekomst mogelijk nuttig zijn als een onbeperkte bron van cellen voor transplantatie.
Het belangrijkste doel van het project is om menselijke iPS-cellen te ontwikkelen uit bestaande lijnen van fibroblasten die oorspronkelijk werden gedoneerd als feeders van klinische kwaliteit voor de ontwikkeling van hESC's van klinische kwaliteit. De feeders van klinische kwaliteit zijn ontwikkeld op basis van geaborteerde foetussen, voorhuid en navelstreng.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het potentieel om somatische cellen te herprogrammeren tot een embryonale staat roept meerdere fundamentele onderzoeksvragen op die betrekking hebben op zowel het herprogrammeringsproces als de eigenschappen van iPS-cellen. We zullen verschillende benaderingen gebruiken om de moleculaire mechanismen en processen te bestuderen die plaatsvinden tijdens herprogrammering. We zullen verschillende experimentele systemen gebruiken om de eigenschappen van de iPS-cellen, hun biologie, ontwikkelingspotentieel, het vermogen om functionele gedifferentieerde nakomelingen voort te brengen, enz. te karakteriseren en te bestuderen.
De gedoneerde feeders van klinische kwaliteit die in dit project worden gebruikt, zijn ontwikkeld onder GMP-omstandigheden met gebruikmaking van proefdiervrije reagentia. Voor mogelijke toekomstige klinische toepassingen zullen de iPS-cellen worden ontwikkeld onder GMP-condities, met behulp van reagentia en methoden die acceptabel zijn voor klinische toepassingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Benjamin E Reubinoff, MD PhD
- Telefoonnummer: 011-972-2-6774569
- E-mail: benjaminr@ekmd.huji.ac.il
Studie Contact Back-up
- Naam: Shelly E. Tannenbaum, MSQA
- Telefoonnummer: 011-972-2-572-2000
- E-mail: stannenbaum@hadassah.org.il
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 9112100
- Werving
- Hadassah Ein Kerem
-
Contact:
- Benjamin E Reubinoff, Professor
- Telefoonnummer: 972-2-6776424/5
- E-mail: benr@hadassah.org.il
-
Contact:
- Shelly E Tannenbaum, MSQA
- Telefoonnummer: 972-2-6775700
- E-mail: stannenbaum@hadassah.org.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
zwangere, gezonde vrouwen ouder dan 18 jaar die een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend voor het afbreken van de zwangerschap.
zwangere gezonde paren ouder dan 18 jaar die een geïnformeerde toestemming voor een keizersnede hebben ondertekend.
gezonde mannelijke pasgeborenen die chirurgische besnijdenis ondergaan en waarvan de ouders ouder dan 18 een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond, ouder dan 18
Uitsluitingscriteria:
- niet gezond, jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Reeds bestaande Fibroblast MCB
Reeds bestaande fibroblastdonoren voor hESC-afleidingsproject
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin E Reubinoff, MD PhD, Chairman of Department of Obstetrics & Gynecology/IVF, Hadassah Ein Kerem
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0522-08- HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .