- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00801372
Uso de células de fibroblastos existentes para convertirlas en células madre pluripotentes inducidas
Las células madre pluripotentes inducidas pueden ser potencialmente útiles en el futuro como una fuente ilimitada de células para trasplante.
El principal objetivo del proyecto es desarrollar células iPS humanas a partir de líneas existentes de fibroblastos que se donaron originalmente como alimentadores de grado clínico para el desarrollo de hESC de grado clínico. Los alimentadores de grado clínico se desarrollaron a partir de fetos abortados, prepucio y cordón umbilical.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El potencial para reprogramar células somáticas en un estado embrionario plantea múltiples preguntas básicas de investigación relacionadas tanto con el proceso de reprogramación como con las propiedades de las células iPS. Usaremos varios enfoques para estudiar los mecanismos y procesos moleculares que ocurren durante la reprogramación. Usaremos varios sistemas experimentales para caracterizar y estudiar las propiedades de las células iPS, su biología, potencial de desarrollo, capacidad para dar lugar a una progenie diferenciada funcional, etc.
Los alimentadores donados de grado clínico utilizados en este proyecto se desarrollaron bajo condiciones GMP utilizando reactivos libres de animales. Para posibles aplicaciones clínicas futuras, las células iPS se desarrollarán en condiciones GMP, utilizando reactivos y métodos que serán aceptables para aplicaciones clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin E Reubinoff, MD PhD
- Número de teléfono: 011-972-2-6774569
- Correo electrónico: benjaminr@ekmd.huji.ac.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shelly E. Tannenbaum, MSQA
- Número de teléfono: 011-972-2-572-2000
- Correo electrónico: stannenbaum@hadassah.org.il
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 9112100
- Hadassah Ein Kerem
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
mujeres embarazadas sanas mayores de 18 años que firmaron un consentimiento informado para la interrupción del embarazo.
Parejas gestantes sanas mayores de 18 años que firmaron consentimiento informado para cesárea.
Recién nacidos varones sanos, sometidos a circuncisión quirúrgica cuyos padres mayores de 18 años firmaron consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sano, mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- no saludable, menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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MCB de fibroblastos preexistente
Donantes de fibroblastos preexistentes para proyecto de derivación de hESC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin E Reubinoff, MD PhD, Chairman of Department of Obstetrics & Gynecology/IVF, Hadassah Ein Kerem
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0522-08- HMO-CTIL
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