- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00801372
Meglévő fibroblaszt sejtek felhasználása indukált pluripotens őssejtekké
Az indukált pluripotens őssejtek potenciálisan hasznosak lehetnek a jövőben, mint korlátlan sejtforrások a transzplantációhoz.
A projekt fő célja humán iPS-sejtek fejlesztése a meglévő fibroblasztvonalakból, amelyeket eredetileg klinikai minőségű táplálékként adományoztak klinikai minőségű hESC-k kifejlesztéséhez. A klinikai minőségű etetőket abortált magzatokból, fitymából és köldökzsinórból fejlesztették ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A szomatikus sejtek embrionális állapotba való átprogramozásának lehetősége számos alapvető kutatási kérdést vet fel mind az újraprogramozás folyamatával, mind az iPS sejtek tulajdonságaival kapcsolatban. Különféle megközelítéseket fogunk alkalmazni az újraprogramozás során fellépő molekuláris mechanizmusok és folyamatok tanulmányozására. Különféle kísérleti rendszerekkel jellemezzük és tanulmányozzuk az iPS sejtek tulajdonságait, biológiájukat, fejlődési potenciáljukat, funkcionálisan differenciált utódnemzedéket stb.
A projektben használt klinikai minőségű adományozott etetőket GMP körülmények között, állatmentes reagensek felhasználásával fejlesztették ki. A potenciális jövőbeni klinikai alkalmazásokhoz az iPS sejteket GMP-körülmények között fejlesztik, olyan reagenseket és módszereket használva, amelyek elfogadhatóak a klinikai alkalmazásokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Benjamin E Reubinoff, MD PhD
- Telefonszám: 011-972-2-6774569
- E-mail: benjaminr@ekmd.huji.ac.il
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shelly E. Tannenbaum, MSQA
- Telefonszám: 011-972-2-572-2000
- E-mail: stannenbaum@hadassah.org.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 9112100
- Toborzás
- Hadassah Ein Kerem
-
Kapcsolatba lépni:
- Benjamin E Reubinoff, Professor
- Telefonszám: 972-2-6776424/5
- E-mail: benr@hadassah.org.il
-
Kapcsolatba lépni:
- Shelly E Tannenbaum, MSQA
- Telefonszám: 972-2-6775700
- E-mail: stannenbaum@hadassah.org.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
terhes, egészséges, 18 év feletti nők, akik a terhesség megszakítására vonatkozó tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket írták alá.
18 évnél idősebb terhes, egészséges párok, akik tájékozott beleegyezést írtak alá a c-metszés elvégzéséhez.
egészséges férfi újszülött, műtéti körülmetélésen esett át, akiknek 18 évnél idősebb szülei tájékozott beleegyező nyilatkozatot írtak alá.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges, 18 év feletti
Kizárási kritériumok:
- nem egészséges, 18 évnél fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Már létező Fibroblast MCB
Korábban létező fibroblaszt donorok a hESC származtatási projekthez
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin E Reubinoff, MD PhD, Chairman of Department of Obstetrics & Gynecology/IVF, Hadassah Ein Kerem
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0522-08- HMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .