- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00801372
Utilisation de cellules fibroblastes existantes pour les convertir en cellules souches pluripotentes induites
Les cellules souches pluripotentes induites pourraient potentiellement être utiles à l'avenir en tant que source illimitée de cellules pour la transplantation.
L'objectif principal du projet est de développer des cellules iPS humaines à partir de lignées existantes de fibroblastes qui ont été initialement données comme nourrisseurs de qualité clinique pour le développement de CSEh de qualité clinique. Les mangeoires de qualité clinique ont été développées à partir de fœtus avortés, de prépuce et de cordon ombilical.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La possibilité de reprogrammer des cellules somatiques à l'état embryonnaire soulève de multiples questions de recherche fondamentale liées à la fois au processus de reprogrammation et aux propriétés des cellules iPS. Nous utiliserons diverses approches pour étudier les mécanismes et processus moléculaires qui se produisent lors de la reprogrammation. Nous utiliserons divers systèmes expérimentaux pour caractériser et étudier les propriétés des cellules iPS, leur biologie, leur potentiel de développement, leur capacité à donner naissance à une descendance différenciée fonctionnelle, etc.
Les mangeoires de qualité clinique utilisées dans ce projet ont été développées dans des conditions GMP en utilisant des réactifs sans animaux. Pour de futures applications cliniques potentielles, les cellules iPS seront développées dans des conditions GMP, en utilisant des réactifs et des méthodes qui seront acceptables pour les applications cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benjamin E Reubinoff, MD PhD
- Numéro de téléphone: 011-972-2-6774569
- E-mail: benjaminr@ekmd.huji.ac.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shelly E. Tannenbaum, MSQA
- Numéro de téléphone: 011-972-2-572-2000
- E-mail: stannenbaum@hadassah.org.il
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 9112100
- Hadassah Ein Kerem
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
les femmes enceintes et en bonne santé âgées de plus de 18 ans qui ont signé un consentement éclairé pour l'interruption de grossesse.
les couples enceintes en bonne santé âgés de plus de 18 ans qui ont signé un consentement éclairé pour une césarienne.
nouveau-nés de sexe masculin en bonne santé, subissant une circoncision chirurgicale dont les parents âgés de plus de 18 ans ont signé un consentement éclairé.
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé, plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- en mauvaise santé, moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Fibroblaste MCB préexistant
Donneurs de fibroblastes préexistants pour le projet de dérivation de CSEh
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin E Reubinoff, MD PhD, Chairman of Department of Obstetrics & Gynecology/IVF, Hadassah Ein Kerem
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0522-08- HMO-CTIL
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