- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00801372
Uso de células fibroblásticas existentes para converter em células-tronco pluripotentes induzidas
Células-tronco pluripotentes induzidas potencialmente podem ser úteis no futuro como uma fonte ilimitada de células para transplante.
O principal objetivo do projeto é desenvolver células iPS humanas a partir de linhas existentes de fibroblastos que foram originalmente doadas como alimentadores de grau clínico para o desenvolvimento de hESCs de grau clínico. Os comedouros de grau clínico foram desenvolvidos a partir de fetos abortados, prepúcio e cordão umbilical.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O potencial de reprogramar células somáticas em um estado embrionário levanta várias questões básicas de pesquisa relacionadas ao processo de reprogramação e às propriedades das células iPS. Usaremos várias abordagens para estudar os mecanismos e processos moleculares que ocorrem durante a reprogramação. Usaremos vários sistemas experimentais para caracterizar e estudar as propriedades das células iPS, sua biologia, potencial de desenvolvimento, capacidade de dar origem a progênies diferenciadas funcionais etc.
Os comedouros doados de grau clínico usados neste projeto foram desenvolvidos sob condições GMP usando reagentes livres de animais. Para potenciais aplicações clínicas futuras, as células iPS serão desenvolvidas sob condições GMP, usando reagentes e métodos que serão aceitáveis para aplicações clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Benjamin E Reubinoff, MD PhD
- Número de telefone: 011-972-2-6774569
- E-mail: benjaminr@ekmd.huji.ac.il
Estude backup de contato
- Nome: Shelly E. Tannenbaum, MSQA
- Número de telefone: 011-972-2-572-2000
- E-mail: stannenbaum@hadassah.org.il
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 9112100
- Recrutamento
- Hadassah Ein Kerem
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Contato:
- Benjamin E Reubinoff, Professor
- Número de telefone: 972-2-6776424/5
- E-mail: benr@hadassah.org.il
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Contato:
- Shelly E Tannenbaum, MSQA
- Número de telefone: 972-2-6775700
- E-mail: stannenbaum@hadassah.org.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
mulheres grávidas e saudáveis com mais de 18 anos que assinaram um consentimento informado para a interrupção da gravidez.
casais grávidas saudáveis com mais de 18 anos que assinaram um consentimento informado para uma cesariana.
recém-nascidos saudáveis do sexo masculino, submetidos à circuncisão cirúrgica, cujos pais com mais de 18 anos assinaram um consentimento informado.
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável, maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- não saudável, menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Fibroblasto MCB pré-existente
Doadores de fibroblastos pré-existentes para projeto de derivação de hESC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin E Reubinoff, MD PhD, Chairman of Department of Obstetrics & Gynecology/IVF, Hadassah Ein Kerem
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0522-08- HMO-CTIL
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