Virkninger af mineralvandsforbrug på serumlipidparametre
5. oktober 2009 opdateret af: Hiroshima University
Virkninger af mineralvandsforbrug på serumlipidparametre: et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af et specifikt mineralvand på serumlipidkoncentrationer hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund som baseret på sygehistorie og fysisk undersøgelse
- Fastende serum LDL kolesterol > 100 og/eller fastende serum triglycerid > 100
- Villig til at drikke mineralvand i 12 uger
- Vil ikke fungere som bloddonor under undersøgelsen
- Informeret samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer et barn
- Deltagelse i ethvert klinisk forsøg op til 90 dage før dag 01 i denne undersøgelse
- Nyre- eller leverdysfunktion
- Hjerte sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mineralvand 1
|
|
|
Eksperimentel: Mineralvand 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastende totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglyceridniveauer
Tidsramme: Hver 4. uge (samlet 20 uger)
|
Hver 4. uge (samlet 20 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastende serumglukose- og HbA1c-niveauer
Tidsramme: Hver 4. uge (samlet 20 uger)
|
Hver 4. uge (samlet 20 uger)
|
|
Serum urinsyre niveau
Tidsramme: Hver 4. uge (samlet 20 uger)
|
Hver 4. uge (samlet 20 uger)
|
|
Serum adiponectin og leptin niveauer
Tidsramme: Uge 0, uge 12
|
Uge 0, uge 12
|
|
Urin oxidativ stress markør
Tidsramme: Uge 0, uge 12
|
Uge 0, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2008
Først opslået (Skøn)
22. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- eki-77
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .