Effekter av mineralvannforbruk på serumlipidparametre
5. oktober 2009 oppdatert av: Hiroshima University
Effekter av mineralvannforbruk på serumlipidparametre: en dobbeltblind, randomisert kontrollert prøvelse
Formålet med studien er å bestemme effekten av et spesifikt mineralvann på serumlipidkonsentrasjoner hos friske forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk som basert på sykehistorie og fysisk undersøkelse
- Fastende serum LDL kolesterol > 100 og/eller fastende serum triglyserid > 100
- Villig til å drikke mineralvann i 12 uker
- Villig til ikke å tjene som blodgiver under studiet
- Informert samtykke signert
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer et barn
- Deltakelse i enhver klinisk studie inntil 90 dager før dag 01 av denne studien
- Nyre- eller leverdysfunksjon
- Hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mineralvann 1
|
|
|
Eksperimentell: Mineralvann 2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastende totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglyseridnivåer
Tidsramme: Hver 4. uke (totalt 20 uker)
|
Hver 4. uke (totalt 20 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastende serumglukose- og HbA1c-nivåer
Tidsramme: Hver 4. uke (totalt 20 uker)
|
Hver 4. uke (totalt 20 uker)
|
|
Serum urinsyre nivå
Tidsramme: Hver 4. uke (totalt 20 uker)
|
Hver 4. uke (totalt 20 uker)
|
|
Serumnivåer av adiponektin og leptin
Tidsramme: Uke 0, uke 12
|
Uke 0, uke 12
|
|
Markør for oksidativt stress i urinen
Tidsramme: Uke 0, uke 12
|
Uke 0, uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. oktober 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2009
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- eki-77
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .