Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv spotřeby minerální vody na parametry sérových lipidů

5. října 2009 aktualizováno: Hiroshima University

Účinky spotřeby minerální vody na parametry sérových lipidů: dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem studie je zjistit vliv konkrétní minerální vody na koncentrace lipidů v séru u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Hiroshima University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý podle anamnézy a fyzikálního vyšetření
  • LDL cholesterol v séru nalačno > 100 a/nebo triglycerid v séru nalačno > 100
  • Ochota pít minerální vodu po dobu 12 týdnů
  • Ochotný nesloužit jako dárce krve během studie
  • Podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící dítě
  • Účast v jakékoli klinické studii do 90 dnů před dnem 01 této studie
  • Renální nebo jaterní dysfunkce
  • Srdeční choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Minerální voda 1
Doplněk stravy: Minerální voda (Hita, Oita, Japonsko)
Experimentální: Minerální voda 2
Doplněk stravy: Minerální voda (Aso-gun, Kumamoto, Japonsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu a triglyceridů nalačno
Časové okno: Každé 4 týdny (celkem 20 týdnů)
Každé 4 týdny (celkem 20 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny glukózy v séru a HbA1c nalačno
Časové okno: Každé 4 týdny (celkem 20 týdnů)
Každé 4 týdny (celkem 20 týdnů)
Hladina kyseliny močové v séru
Časové okno: Každé 4 týdny (celkem 20 týdnů)
Každé 4 týdny (celkem 20 týdnů)
Hladiny adiponektinu a leptinu v séru
Časové okno: Týden 0, týden 12
Týden 0, týden 12
Marker oxidačního stresu v moči
Časové okno: Týden 0, týden 12
Týden 0, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hiroshima University

Spolupracovníci

Hita Tenryosui Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • eki-77

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit