Auswirkungen des Mineralwasserkonsums auf die Serumlipidparameter
5. Oktober 2009 aktualisiert von: Hiroshima University
Auswirkungen des Mineralwasserkonsums auf Serumlipidparameter: eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie
Ziel der Studie ist es, die Wirkung eines bestimmten Mineralwassers auf die Serumlipidkonzentration bei gesunden Probanden zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund nach Anamnese und körperlicher Untersuchung
- Nüchtern-LDL-Cholesterin im Serum > 100 und/oder Nüchtern-Serumtriglycerid > 100
- Bereit, Mineralwasser für 12 Wochen zu trinken
- Bereitschaft, während der Studie nicht als Blutspender zu dienen
- Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Weibliche Probanden, die schwanger sind oder ein Kind stillen
- Teilnahme an einer klinischen Studie bis zu 90 Tage vor Tag 01 dieser Studie
- Nieren- oder Leberfunktionsstörung
- Herzkrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mineralwasser 1
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Experimental: Mineralwasser 2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fasten Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceridspiegel
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 20 Wochen)
|
Alle 4 Wochen (insgesamt 20 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nüchtern-Serumglukose- und HbA1c-Spiegel
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 20 Wochen)
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Alle 4 Wochen (insgesamt 20 Wochen)
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Harnsäurespiegel im Serum
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 20 Wochen)
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Alle 4 Wochen (insgesamt 20 Wochen)
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Adiponektin- und Leptinspiegel im Serum
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Woche 0, Woche 12
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Marker für oxidativen Stress im Urin
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12
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Woche 0, Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- eki-77
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