Effetti del consumo di acqua minerale sui parametri lipidici sierici
5 ottobre 2009 aggiornato da: Hiroshima University
Effetti del consumo di acqua minerale sui parametri lipidici del siero: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
Lo scopo dello studio è determinare l'effetto di una specifica acqua minerale sulle concentrazioni sieriche di lipidi in soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hiroshima, Giappone, 734-8551
- Hiroshima University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano in base all'anamnesi e all'esame fisico
- Colesterolo sierico LDL a digiuno > 100 e/o trigliceridi sierici a digiuno > 100
- Disposto a bere acqua minerale per 12 settimane
- Disposto a non prestare servizio come donatore di sangue durante lo studio
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
- Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica fino a 90 giorni prima del giorno 01 di questo studio
- Disfunzione renale o epatica
- Cardiopatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Acqua minerale 1
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Sperimentale: Acqua minerale 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli di colesterolo totale, colesterolo LDL e trigliceridi a digiuno
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (complessivamente 20 settimane)
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Ogni 4 settimane (complessivamente 20 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Glicemia a digiuno e livelli di HbA1c
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (complessivamente 20 settimane)
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Ogni 4 settimane (complessivamente 20 settimane)
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Livello sierico di acido urico
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (complessivamente 20 settimane)
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Ogni 4 settimane (complessivamente 20 settimane)
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Livelli sierici di adiponectina e leptina
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 12
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Settimana 0, Settimana 12
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Indicatore di stress ossidativo urinario
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 12
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Settimana 0, Settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- eki-77
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