Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления минеральной воды на липидные параметры сыворотки крови

5 октября 2009 г. обновлено: Hiroshima University

Влияние потребления минеральной воды на липидные параметры сыворотки: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования - определить влияние конкретной минеральной воды на концентрацию липидов в сыворотке крови у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Hiroshima, Япония, 734-8551
        • Hiroshima University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоров на основании анамнеза и физического осмотра
  • Холестерин ЛПНП в сыворотке натощак > 100 и/или триглицерид в сыворотке натощак > 100
  • Готов пить минеральную воду в течение 12 недель
  • Желание не служить донором крови во время исследования
  • Информированное согласие подписано

Критерий исключения:

  • Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью ребенка
  • Участие в любом клиническом исследовании не позднее, чем за 90 дней до дня 01 данного исследования.
  • Почечная или печеночная дисфункция
  • Сердечное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Минеральная вода 1
Диетическая добавка: Минеральная вода (Хита, Оита, Япония)
Экспериментальный: Минеральная вода 2
Диетическая добавка: Минеральная вода (Асо-гун, Кумамото, Япония)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов натощак
Временное ограничение: Каждые 4 недели (всего 20 недель)
Каждые 4 недели (всего 20 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень глюкозы в сыворотке натощак и уровень HbA1c
Временное ограничение: Каждые 4 недели (всего 20 недель)
Каждые 4 недели (всего 20 недель)
Уровень мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Каждые 4 недели (всего 20 недель)
Каждые 4 недели (всего 20 недель)
Уровни сывороточного адипонектина и лептина
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
Неделя 0, Неделя 12
Маркер окислительного стресса в моче
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
Неделя 0, Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hiroshima University

Соавторы

Hita Tenryosui Co., Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • eki-77

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться