Effets de la consommation d'eau minérale sur les paramètres lipidiques sériques
5 octobre 2009 mis à jour par: Hiroshima University
Effets de la consommation d'eau minérale sur les paramètres lipidiques sériques : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Le but de l'étude est de déterminer l'effet d'une eau minérale spécifique sur les concentrations sériques de lipides chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hiroshima, Japon, 734-8551
- Hiroshima University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé selon les antécédents médicaux et l'examen physique
- Cholestérol LDL sérique à jeun > 100 et/ou triglycérides sériques à jeun > 100
- Disposé à boire de l'eau minérale pendant 12 semaines
- Disposé à ne pas servir de donneur de sang pendant l'étude
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Sujets féminins enceintes ou allaitant un enfant
- Participation à tout essai clinique jusqu'à 90 jours avant le jour 01 de cette étude
- Dysfonctionnement rénal ou hépatique
- Cardiopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Eau minérale 1
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Expérimental: Eau minérale 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de cholestérol total, de cholestérol LDL et de triglycérides à jeun
Délai: Toutes les 4 semaines (En tout 20 semaines)
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Toutes les 4 semaines (En tout 20 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Glycémie à jeun et taux d'HbA1c
Délai: Toutes les 4 semaines (En tout 20 semaines)
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Toutes les 4 semaines (En tout 20 semaines)
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Niveau d'acide urique sérique
Délai: Toutes les 4 semaines (En tout 20 semaines)
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Toutes les 4 semaines (En tout 20 semaines)
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Taux sériques d'adiponectine et de leptine
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Semaine 0, Semaine 12
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Marqueur de stress oxydatif urinaire
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Semaine 0, Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2008
Première publication (Estimation)
22 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- eki-77
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .