Kivennäisveden kulutuksen vaikutukset seerumin lipidiparametreihin
maanantai 5. lokakuuta 2009 päivittänyt: Hiroshima University
Kivennäisveden kulutuksen vaikutukset seerumin lipidiparametreihin: kaksoissokko, satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tietyn kivennäisveden vaikutus seerumin lipidipitoisuuksiin terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
- Seerumin paasto-LDL-kolesteroli > 100 ja/tai paastoseerumin triglyseridi > 100
- Valmis juomaan kivennäisvettä 12 viikkoa
- Ei halua toimia verenluovuttajana tutkimuksen aikana
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät lasta
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen enintään 90 päivää ennen tämän tutkimuksen päivää 01
- Munuaisten tai maksan toimintahäiriö
- Sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kivennäisvesi 1
|
|
|
Kokeellinen: Kivennäisvesi 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paaston kokonaiskolesteroli-, LDL-kolesteroli- ja triglyseriditasot
Aikaikkuna: 4 viikon välein (yhteensä 20 viikkoa)
|
4 viikon välein (yhteensä 20 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin paastoglukoosi- ja HbA1c-tasot
Aikaikkuna: 4 viikon välein (yhteensä 20 viikkoa)
|
4 viikon välein (yhteensä 20 viikkoa)
|
|
Seerumin virtsahappotaso
Aikaikkuna: 4 viikon välein (yhteensä 20 viikkoa)
|
4 viikon välein (yhteensä 20 viikkoa)
|
|
Seerumin adiponektiini- ja leptiinitasot
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Virtsan oksidatiivisen stressin merkkiaine
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Viikko 0, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. lokakuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- eki-77
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .