Effekter av mineralvattenkonsumtion på serumlipidparametrar
5 oktober 2009 uppdaterad av: Hiroshima University
Effekter av mineralvattenkonsumtion på serumlipidparametrar: en dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie
Syftet med studien är att fastställa effekten av ett specifikt mineralvatten på serumlipidkoncentrationer hos friska försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk som baserat på medicinsk historia och fysisk undersökning
- Fastande serum LDL-kolesterol > 100 och/eller fastande serumtriglycerider > 100
- Villig att dricka mineralvatten i 12 veckor
- Vill inte fungera som blodgivare under studien
- Informerat samtycke undertecknat
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar ett barn
- Deltagande i någon klinisk prövning upp till 90 dagar före dag 01 i denna studie
- Njur- eller leverdysfunktion
- Hjärtsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mineralvatten 1
|
|
|
Experimentell: Mineralvatten 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fastande totalkolesterol, LDL-kolesterol och triglyceridnivåer
Tidsram: Var 4:e vecka (totalt 20 veckor)
|
Var 4:e vecka (totalt 20 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fastande serumglukos och HbA1c-nivåer
Tidsram: Var 4:e vecka (totalt 20 veckor)
|
Var 4:e vecka (totalt 20 veckor)
|
|
Serum urinsyra nivå
Tidsram: Var 4:e vecka (totalt 20 veckor)
|
Var 4:e vecka (totalt 20 veckor)
|
|
Serumnivåer av adiponektin och leptin
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Vecka 0, Vecka 12
|
|
Urin oxidativ stressmarkör
Tidsram: Vecka 0, Vecka 12
|
Vecka 0, Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2008
Första postat (Uppskatta)
22 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- eki-77
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .