Efeitos do consumo de água mineral nos parâmetros lipídicos séricos
5 de outubro de 2009 atualizado por: Hiroshima University
Efeitos do consumo de água mineral nos parâmetros lipídicos séricos: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado
O objetivo do estudo é determinar o efeito de uma água mineral específica nas concentrações séricas de lipídios em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hiroshima, Japão, 734-8551
- Hiroshima University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável com base na história médica e exame físico
- Colesterol LDL sérico em jejum > 100 e/ou triglicerídeo sérico em jejum > 100
- Disposto a beber água mineral por 12 semanas
- Disposto a não servir como doador de sangue durante o estudo
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Sujeitos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando uma criança
- Participação em qualquer ensaio clínico até 90 dias antes do dia 01 deste estudo
- Disfunção renal ou hepática
- Doença cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Água mineral 1
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Experimental: Água mineral 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de colesterol total, colesterol LDL e triglicerídeos em jejum
Prazo: A cada 4 semanas (total de 20 semanas)
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A cada 4 semanas (total de 20 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis séricos de glicose e HbA1c em jejum
Prazo: A cada 4 semanas (total de 20 semanas)
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A cada 4 semanas (total de 20 semanas)
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Nível sérico de ácido úrico
Prazo: A cada 4 semanas (total de 20 semanas)
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A cada 4 semanas (total de 20 semanas)
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Níveis séricos de adiponectina e leptina
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Semana 0, Semana 12
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Marcador de estresse oxidativo urinário
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Semana 0, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- eki-77
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