Az ásványvíz fogyasztás hatása a szérum lipid paramétereire
2009. október 5. frissítette: Hiroshima University
Az ásványvíz fogyasztás hatása a szérum lipidparamétereire: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
A vizsgálat célja egy adott ásványvíz hatásának meghatározása a szérum lipidkoncentrációjára egészséges alanyokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hiroshima, Japán, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges az anamnézis és fizikális vizsgálat alapján
- Éhgyomri szérum LDL koleszterin > 100 és/vagy éhgyomri szérum triglicerid > 100
- 12 hétig hajlandó ásványvizet inni
- Nem hajlandó véradóként szolgálni a vizsgálat során
- Tájékozott beleegyezés aláírva
Kizárási kritériumok:
- Női alanyok, akik terhesek vagy gyermeket szoptatnak
- Részvétel bármely klinikai vizsgálatban 90 nappal a vizsgálat 01. napja előtt
- Vese- vagy májműködési zavar
- Szívbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ásványvíz 1
|
|
|
Kísérleti: Ásványvíz 2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Éhgyomri összkoleszterin, LDL-koleszterin és trigliceridszint
Időkeret: 4 hetente (összesen 20 hetente)
|
4 hetente (összesen 20 hetente)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Éhgyomri szérum glükóz és HbA1c szint
Időkeret: 4 hetente (összesen 20 hetente)
|
4 hetente (összesen 20 hetente)
|
|
A szérum húgysav szintje
Időkeret: 4 hetente (összesen 20 hetente)
|
4 hetente (összesen 20 hetente)
|
|
A szérum adiponektin és leptin szintje
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
0. hét, 12. hét
|
|
A vizelet oxidatív stressz markere
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
0. hét, 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 19.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- eki-77
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság