Efectos del consumo de agua mineral en los parámetros de lípidos séricos
5 de octubre de 2009 actualizado por: Hiroshima University
Efectos del consumo de agua mineral en los parámetros de lípidos séricos: un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego
El propósito del estudio es determinar el efecto de un agua mineral específica sobre las concentraciones de lípidos en suero en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hiroshima, Japón, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable según la historia clínica y el examen físico
- Colesterol LDL sérico en ayunas > 100 y/o triglicéridos séricos en ayunas > 100
- Dispuesto a beber agua mineral durante 12 semanas.
- Dispuesto a no servir como donante de sangre durante el estudio.
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Sujetos femeninos que están embarazadas o amamantando a un niño
- Participación en cualquier ensayo clínico hasta 90 días antes del día 01 de este estudio
- Disfunción renal o hepática
- Cardiopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Agua mineral 1
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Experimental: Agua mineral 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de colesterol total, colesterol LDL y triglicéridos en ayunas
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (20 semanas en total)
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Cada 4 semanas (20 semanas en total)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Glucosa sérica en ayunas y niveles de HbA1c
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (20 semanas en total)
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Cada 4 semanas (20 semanas en total)
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Nivel de ácido úrico en suero
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (20 semanas en total)
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Cada 4 semanas (20 semanas en total)
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Niveles séricos de adiponectina y leptina
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Semana 0, Semana 12
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Marcador de estrés oxidativo urinario
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Semana 0, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- eki-77
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