Wpływ spożycia wody mineralnej na parametry lipidowe surowicy
5 października 2009 zaktualizowane przez: Hiroshima University
Wpływ spożycia wody mineralnej na parametry lipidów w surowicy: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest określenie wpływu określonej wody mineralnej na stężenie lipidów w surowicy osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hiroshima, Japonia, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy na podstawie historii choroby i badania fizykalnego
- Stężenie cholesterolu LDL w surowicy na czczo > 100 i/lub stężenie triglicerydów w surowicy na czczo > 100
- Chęć picia wody mineralnej przez 12 tygodni
- Chcą nie służyć jako dawca krwi podczas badania
- Świadoma zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym do 90 dni przed dniem 01 tego badania
- Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- Choroba serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Woda mineralna 1
|
|
|
Eksperymentalny: Woda mineralna 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i trójglicerydów na czczo
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 20 tygodni)
|
Co 4 tygodnie (ogółem 20 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie glukozy w surowicy i HbA1c na czczo
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 20 tygodni)
|
Co 4 tygodnie (ogółem 20 tygodni)
|
|
Poziom kwasu moczowego w surowicy
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 20 tygodni)
|
Co 4 tygodnie (ogółem 20 tygodni)
|
|
Poziomy adiponektyny i leptyny w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
|
Marker stresu oksydacyjnego w moczu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
|
Tydzień 0, Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 października 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- eki-77
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .