Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van mineraalwaterverbruik op serumlipidenparameters

5 oktober 2009 bijgewerkt door: Hiroshima University

Effecten van mineraalwaterconsumptie op serumlipidenparameters: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is om het effect van een specifiek mineraalwater op serumlipidenconcentraties bij gezonde proefpersonen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond op basis van medische voorgeschiedenis en lichamelijk onderzoek
  • Nuchter serum LDL-cholesterol > 100 en/of nuchter serum triglyceride > 100
  • Bereid om 12 weken mineraalwater te drinken
  • Bereid om tijdens de studie niet als bloeddonor te dienen
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of een kind verzorgen
  • Deelname aan een klinische studie tot 90 dagen vóór dag 01 van deze studie
  • Nier- of leverfunctiestoornis
  • Hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mineraalwater 1
Voedingssupplement: Mineraalwater (Hita, Oita, Japan)
Experimenteel: Mineraalwater 2
Voedingssupplement: Mineraalwater (Aso-gun, Kumamoto, Japan)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vasten van totaal cholesterol, LDL-cholesterol en triglyceriden
Tijdsspanne: Elke 4 weken (totaal 20 weken)
Elke 4 weken (totaal 20 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuchtere serumglucose en HbA1c-waarden
Tijdsspanne: Elke 4 weken (totaal 20 weken)
Elke 4 weken (totaal 20 weken)
Serum urinezuur niveau
Tijdsspanne: Elke 4 weken (totaal 20 weken)
Elke 4 weken (totaal 20 weken)
Serum adiponectine en leptine niveaus
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Week 0, week 12
Marker voor oxidatieve stress in de urine
Tijdsspanne: Week 0, week 12
Week 0, week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hiroshima University

Medewerkers

Hita Tenryosui Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • eki-77

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren