- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00825552
Pharmacological Treatment of Children and Adolescents With Severe Mood Dysregulation
Pharmacological Treatment of Children and Adolescents With Severe Mood Dysregulation. An Open Trial With Risperidone.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Severe Mood Dysregulation(SMD) is a new construct in children and adolescents characterized by persistent and non episodic irritability, hyperarousal and emotional reactivity.
This is an open label trial using Risperidone in children and adolescents( 7-17 years old) diagnosed with SMD.
We hypothesized that Risperidone would improve externalizing symptoms as well as depressive and/or maniac symptomatology. We also consider the effect of the pharmacological intervention in the co-morbid disorders especially ADHD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90350-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90000-010
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnose of Severe Mood Dysregulation
- 7-17 years
- IQ > 70
Exclusion Criteria:
- Bipolar disorder
- IQ<70
- Psychosis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
We use as the primary outcome the subscale of irritability of the Aberrant Checklist Behavior which measures the intensity of irritability, temper tantruns and hyperarousal symptoms
Tidsramme: 11/2010
|
11/2010
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Rohde A Luis, Phd, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19091979
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alvorlig humørsvigt
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringLeukæmi | Knoglemarvssvigt syndromer | Immundefekter | Medfødte metabolismefejl | Immunodysregulering Polyendokrinopati Enteropati X-linked SyndromeForenede Stater
-
Paul SzabolcsRekrutteringKronisk granulomatøs sygdom | DiGeorges syndrom | Immun dysregulering | Almindelig variabel immundefekt (CVID) | Omenn syndrom | CD40-ligandmangel | Mendelsk modtagelighed for mykobakteriel sygdom | Primær immunregulerende lidelse | STAT 1 Gain of Function | STAT 3 Gain of Function | Hypomorf RAG1-mangel | GATA2-associeret... og andre forholdForenede Stater
-
Paul SzabolcsRekrutteringMedfødte knoglemarvssvigtsyndromer | Inflammatoriske tilstande | Primær immundefekt (PID) | Arvelige stofskiftesygdomme (IMD) | Arvelig anæmiForenede Stater
Kliniske forsøg med Risperidone
-
Northwestern UniversityOrtho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLCAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Hasanuddin UniversityAfsluttetSkizofrenipatienterIndonesien
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesAfsluttetAkut skizofreniForenede Stater, Ukraine
-
Hasanuddin UniversityAfsluttetSkizofreni | Kognitiv dysfunktion | InflammationIndonesien
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesAfsluttet
-
Zogenix, Inc.Afsluttet
-
Janssen-Cilag S.p.A.AfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseSpanien, Sydafrika, Den Russiske Føderation, Kroatien
-
Zogenix, Inc.AfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Lyndra Inc.Trukket tilbageSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse