- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00825552
Pharmacological Treatment of Children and Adolescents With Severe Mood Dysregulation
Pharmacological Treatment of Children and Adolescents With Severe Mood Dysregulation. An Open Trial With Risperidone.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Severe Mood Dysregulation(SMD) is a new construct in children and adolescents characterized by persistent and non episodic irritability, hyperarousal and emotional reactivity.
This is an open label trial using Risperidone in children and adolescents( 7-17 years old) diagnosed with SMD.
We hypothesized that Risperidone would improve externalizing symptoms as well as depressive and/or maniac symptomatology. We also consider the effect of the pharmacological intervention in the co-morbid disorders especially ADHD.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90350-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90000-010
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnose of Severe Mood Dysregulation
- 7-17 years
- IQ > 70
Exclusion Criteria:
- Bipolar disorder
- IQ<70
- Psychosis
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
We use as the primary outcome the subscale of irritability of the Aberrant Checklist Behavior which measures the intensity of irritability, temper tantruns and hyperarousal symptoms
Tidsram: 11/2010
|
11/2010
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Rohde A Luis, Phd, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19091979
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allvarlig humörstörning
-
Neuromotion LabsNational Institute of Mental Health (NIMH); Magellan HealthcareRekrytering
-
Karolinska InstitutetAvslutadEmotionell dysregulationSverige
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadPrimär vaskulär dysregulationSchweiz
-
Consorci Sanitari del MaresmeUniversity Ramon LlullHar inte rekryterat ännuEmotionell dysregulation
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutad
-
Soroka University Medical CenterOkändEmotionell dysregulation | Dialektisk beteendeterapiIsrael
-
Duke UniversityMisophonia Research FundAvslutadMisofoni | Emotion dysregulationFörenta staterna
-
University of California, BerkeleyAvslutadCirkadisk dysregulationFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadCirkadisk dysregulationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Risperidone
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesAvslutadAkut schizofreniFörenta staterna, Ukraina
-
Zogenix, Inc.AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdomFörenta staterna
-
Zogenix, Inc.Avslutad
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesAvslutadFarmakokinetik, säkerhet och tolerabilitetsstudie av risperidon ISM® vid olika dosstyrkor (PRISMA-1)Schizofreni | Schizoaffektiv sjukdomSpanien, Sydafrika, Ryska Federationen, Kroatien
-
Janssen-Cilag S.p.A.AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesRekrytering
-
Northwestern UniversityOrtho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLCAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdomFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJanssen, LPAvslutadPsykotiska störningar | Schizofreni | Drogmissbruk | AlkoholmissbrukFörenta staterna
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaAvslutad
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesAvslutadSchizofreniFörenta staterna, Ukraina