Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pharmacological Treatment of Children and Adolescents With Severe Mood Dysregulation

20 januari 2009 uppdaterad av: Federal University of Rio Grande do Sul

Pharmacological Treatment of Children and Adolescents With Severe Mood Dysregulation. An Open Trial With Risperidone.

The purpose of this study is to investigate whether Risperidone is effective in children and adolescents with severe mood dysregulation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Severe Mood Dysregulation(SMD) is a new construct in children and adolescents characterized by persistent and non episodic irritability, hyperarousal and emotional reactivity.

This is an open label trial using Risperidone in children and adolescents( 7-17 years old) diagnosed with SMD.

We hypothesized that Risperidone would improve externalizing symptoms as well as depressive and/or maniac symptomatology. We also consider the effect of the pharmacological intervention in the co-morbid disorders especially ADHD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90350-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90000-010
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnose of Severe Mood Dysregulation
  • 7-17 years
  • IQ > 70

Exclusion Criteria:

  • Bipolar disorder
  • IQ<70
  • Psychosis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
We use as the primary outcome the subscale of irritability of the Aberrant Checklist Behavior which measures the intensity of irritability, temper tantruns and hyperarousal symptoms
Tidsram: 11/2010
11/2010

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Rohde A Luis, Phd, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

21 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allvarlig humörstörning

Kliniska prövningar på Risperidone

3
Prenumerera