Sammenligning af teknikker til vurdering af hjerteoutput og preload hos kritisk syge pædiatriske patienter (GCH)
25. maj 2016 opdateret af: Transonic Systems Inc.
Evnen til at måle cardiac output (CO) nøjagtigt og reproducerbart med hyppige intervaller forbliver uhåndgribelig for klinikeren, der tager sig af kritisk syge pædiatriske patienter, selvom en stor del af disse børn er kendt for at have hæmodynamisk kompromittering som følge af deres sygdom.
Nuværende teknikker, der anvendes hos voksne til at måle CO, er ikke egnede til rutinemæssig brug med pædiatriske patienter.
En ny metode til ultralydsfortynding giver mulighed for at måle hjertevolumen og blodvolumener hos pædiatriske patienter.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne CO målt med den nye metode med klinikerens estimat og underforstået CO fra måling af forskellen i arteriovenøst iltindhold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Golisano Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter (op til 16 år) på intensivafdelingen med in situ centrale venøse og arterielle katetre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med in situ centrale venøse og arterielle katetre
- Evne til at trække blod fra arterielle og centrale venekatetre
- Tilstedeværelse af forælder eller værge for at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter over 16 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign CO målt ved den nye metode med klinikerens estimat og implicit CO fra måling af forskellen i arteriovenøs iltindhold.
Tidsramme: 5-8 minutter minimum
|
5-8 minutter minimum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål blodvolumen for at sammenligne virkningerne af volumeninfusion og furosemid.
Tidsramme: 5-8 minutter minimum
|
5-8 minutter minimum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Powers, MD, Golisano Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2009
Først opslået (Skøn)
2. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TSI-G-COSTATUS-2A-H
- 2R44HL061994-04A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .