Comparação de técnicas para avaliação do débito cardíaco e pré-carga em pacientes pediátricos gravemente enfermos (GCH)
25 de maio de 2016 atualizado por: Transonic Systems Inc.
A capacidade de medir o débito cardíaco (DC) com precisão e reprodutibilidade em intervalos frequentes permanece indefinida para o clínico que cuida de pacientes pediátricos gravemente enfermos, embora uma grande proporção dessas crianças tenha comprometimento hemodinâmico como resultado de sua doença.
As técnicas atuais usadas em adultos para medir o DC não são adequadas para uso rotineiro em pacientes pediátricos.
Uma nova abordagem de diluição de ultrassom oferece uma oportunidade para medir o débito cardíaco e os volumes sanguíneos em pacientes pediátricos.
O principal objetivo deste estudo é comparar o CO medido pelo novo método com a estimativa do clínico e o CO implícito da medição da diferença do conteúdo arteriovenoso de oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Golisano Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos (até 16 anos de idade) na UTI com cateteres venosos centrais e arteriais in situ.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cateteres venosos centrais e arteriais in situ
- Capacidade de extrair sangue de cateteres venosos arteriais e centrais
- Presença dos pais ou responsável para dar consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes maiores de 16 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Compare o CO medido pelo novo método com a estimativa do médico e o CO implícito da medição da diferença do conteúdo de oxigênio arteriovenoso.
Prazo: 5-8 minutos no mínimo
|
5-8 minutos no mínimo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Meça os volumes de sangue para comparar os efeitos da infusão de volume e da furosemida.
Prazo: 5-8 minutos no mínimo
|
5-8 minutos no mínimo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Powers, MD, Golisano Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSI-G-COSTATUS-2A-H
- 2R44HL061994-04A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .