- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00853437
Porównanie technik oceny pojemności minutowej serca i obciążenia wstępnego u pacjentów pediatrycznych w stanie krytycznym (GCH)
25 maja 2016 zaktualizowane przez: Transonic Systems Inc.
Możliwość dokładnego i powtarzalnego pomiaru pojemności minutowej serca (CO) w częstych odstępach czasu pozostaje nieuchwytna dla klinicysty opiekującego się krytycznie chorymi pacjentami pediatrycznymi, mimo że wiadomo, że duża część tych dzieci ma zaburzenia hemodynamiczne w wyniku choroby.
Obecne techniki stosowane u dorosłych do pomiaru CO2 nie nadają się do rutynowego stosowania u pacjentów pediatrycznych.
Nowe podejście do rozcieńczania ultradźwięków daje możliwość pomiaru pojemności minutowej serca i objętości krwi u pacjentów pediatrycznych.
Głównym celem pracy jest porównanie CO mierzonego nową metodą z oszacowaniem klinicysty i implikowanym CO z pomiaru różnicy zawartości tlenu w krwi tętniczej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Golisano Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni (do 16 roku życia) przebywający na OIOM-ie z założonymi cewnikami do żył centralnych i tętniczych in situ.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z centralnymi cewnikami żylnymi i tętniczymi in situ
- Umiejętność pobierania krwi z cewników tętniczych i żył centralnych
- Obecność rodzica lub opiekuna w celu wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci powyżej 16 roku życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównaj CO zmierzone nową metodą z oszacowaniem klinicysty i implikowanym CO z pomiaru różnicy zawartości tlenu w krwi tętniczej.
Ramy czasowe: Minimum 5-8 minut
|
Minimum 5-8 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmierz objętość krwi, aby porównać efekty infuzji objętościowej i furosemidu.
Ramy czasowe: Minimum 5-8 minut
|
Minimum 5-8 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Powers, MD, Golisano Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSI-G-COSTATUS-2A-H
- 2R44HL061994-04A2 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .