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Confronto delle tecniche per la valutazione della gittata cardiaca e del precarico nei pazienti pediatrici in condizioni critiche (GCH)

25 maggio 2016 aggiornato da: Transonic Systems Inc.
La capacità di misurare la gittata cardiaca (CO) in modo accurato e riproducibile a intervalli frequenti rimane sfuggente per il medico che si occupa di pazienti pediatrici in condizioni critiche, anche se è noto che un'ampia percentuale di questi bambini presenta una compromissione emodinamica a causa della malattia. Le attuali tecniche utilizzate negli adulti per misurare la CO non sono adatte per l'uso di routine con i pazienti pediatrici. Un nuovo approccio di diluizione ad ultrasuoni offre l'opportunità di misurare la gittata cardiaca e i volumi di sangue nei pazienti pediatrici. Lo scopo principale di questo studio è confrontare la CO misurata con il nuovo metodo con la stima del medico e la CO implicita dalla misurazione della differenza del contenuto di ossigeno arterovenoso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Golisano Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici (fino a 16 anni di età) in terapia intensiva con cateteri venosi e arteriosi centrali in situ.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cateteri venosi e arteriosi centrali in situ
  • Capacità di prelevare sangue da cateteri arteriosi e venosi centrali
  • Presenza di un genitore o tutore per fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 16 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronta la CO misurata con il nuovo metodo con la stima del medico e la CO implicita dalla misurazione della differenza del contenuto di ossigeno arterovenoso.
Lasso di tempo: Minimo 5-8 minuti
Minimo 5-8 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare i volumi di sangue per confrontare gli effetti dell'infusione di volume e della furosemide.
Lasso di tempo: Minimo 5-8 minuti
Minimo 5-8 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Powers, MD, Golisano Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSI-G-COSTATUS-2A-H
  • 2R44HL061994-04A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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