- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00853437
Confronto delle tecniche per la valutazione della gittata cardiaca e del precarico nei pazienti pediatrici in condizioni critiche (GCH)
25 maggio 2016 aggiornato da: Transonic Systems Inc.
La capacità di misurare la gittata cardiaca (CO) in modo accurato e riproducibile a intervalli frequenti rimane sfuggente per il medico che si occupa di pazienti pediatrici in condizioni critiche, anche se è noto che un'ampia percentuale di questi bambini presenta una compromissione emodinamica a causa della malattia.
Le attuali tecniche utilizzate negli adulti per misurare la CO non sono adatte per l'uso di routine con i pazienti pediatrici.
Un nuovo approccio di diluizione ad ultrasuoni offre l'opportunità di misurare la gittata cardiaca e i volumi di sangue nei pazienti pediatrici.
Lo scopo principale di questo studio è confrontare la CO misurata con il nuovo metodo con la stima del medico e la CO implicita dalla misurazione della differenza del contenuto di ossigeno arterovenoso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- Golisano Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici (fino a 16 anni di età) in terapia intensiva con cateteri venosi e arteriosi centrali in situ.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cateteri venosi e arteriosi centrali in situ
- Capacità di prelevare sangue da cateteri arteriosi e venosi centrali
- Presenza di un genitore o tutore per fornire il consenso
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età superiore ai 16 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronta la CO misurata con il nuovo metodo con la stima del medico e la CO implicita dalla misurazione della differenza del contenuto di ossigeno arterovenoso.
Lasso di tempo: Minimo 5-8 minuti
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Minimo 5-8 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurare i volumi di sangue per confrontare gli effetti dell'infusione di volume e della furosemide.
Lasso di tempo: Minimo 5-8 minuti
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Minimo 5-8 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Powers, MD, Golisano Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSI-G-COSTATUS-2A-H
- 2R44HL061994-04A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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