Porovnání technik pro hodnocení srdečního výdeje a předpětí u kriticky nemocných dětských pacientů (GCH)
25. května 2016 aktualizováno: Transonic Systems Inc.
Schopnost měřit srdeční výdej (CO) přesně a reprodukovatelně v častých intervalech zůstává pro lékaře pečující o kriticky nemocné pediatrické pacienty nepolapitelná, i když je známo, že velká část těchto dětí má hemodynamické kompromisy v důsledku svého onemocnění.
Současné techniky používané u dospělých k měření CO nejsou vhodné pro rutinní použití u dětských pacientů.
Nový přístup ultrazvukového ředění poskytuje příležitost k měření srdečního výdeje a objemu krve u dětských pacientů.
Hlavním cílem této studie je porovnat CO naměřený novou metodou s odhadem lékaře a implikovaným CO z měření rozdílu arteriovenózního obsahu kyslíku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Golisano Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí pacienti (do 16 let) na JIP s centrálními žilními a arteriálními katétry in situ.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s in situ centrálním žilním a arteriálním katétrem
- Schopnost odebírat krev z arteriálních a centrálních žilních katétrů
- Přítomnost rodiče nebo opatrovníka k poskytnutí souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti starší 16 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte CO naměřený novou metodou s odhadem lékaře a implikovaným CO z měření rozdílu arteriovenózního obsahu kyslíku.
Časové okno: 5-8 minut minimálně
|
5-8 minut minimálně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změřte objemy krve pro porovnání účinků objemové infuze a furosemidu.
Časové okno: 5-8 minut minimálně
|
5-8 minut minimálně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Powers, MD, Golisano Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TSI-G-COSTATUS-2A-H
- 2R44HL061994-04A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční výdej
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoSpotřeba kyslíku | Pooperační akutní poškození ledvin | Velká nekardiální chirurgie | Dodávka kyslíku | Mikrocirkulační perfuze | Caridac Output-guided Goal-directed Hemodynamic Therapy | Pooperační akutní poranění myokarduNěmecko