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Vergleich von Techniken zur Beurteilung des Herzzeitvolumens und der Vorlast bei kritisch kranken pädiatrischen Patienten (GCH)

25. Mai 2016 aktualisiert von: Transonic Systems Inc.
Die Fähigkeit, das Herzzeitvolumen (CO) in regelmäßigen Abständen genau und reproduzierbar zu messen, bleibt für den Arzt, der schwerkranke pädiatrische Patienten betreut, schwer zu erreichen, obwohl bekannt ist, dass ein großer Teil dieser Kinder aufgrund ihrer Krankheit hämodynamische Beeinträchtigungen aufweist. Aktuelle Techniken zur CO-Messung bei Erwachsenen sind nicht für den routinemäßigen Einsatz bei pädiatrischen Patienten geeignet. Ein neuer Ansatz zur Ultraschallverdünnung bietet die Möglichkeit, Herzzeitvolumen und Blutvolumen bei pädiatrischen Patienten zu messen. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den mit der neuen Methode gemessenen CO mit der Schätzung des Arztes und dem impliziten CO aus der Messung der Differenz des arteriovenösen Sauerstoffgehalts zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Golisano Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten (bis 16 Jahre) auf der Intensivstation mit in situ zentralvenösen und arteriellen Kathetern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit zentralvenösen und arteriellen In-situ-Kathetern
  • Fähigkeit zur Blutentnahme aus arteriellen und zentralvenösen Kathetern
  • Anwesenheit eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten zur Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten über 16 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie den mit der neuen Methode gemessenen CO mit der Schätzung des Arztes und dem impliziten CO aus der Messung der Differenz des arteriovenösen Sauerstoffgehalts.
Zeitfenster: Mindestens 5-8 Minuten
Mindestens 5-8 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messen Sie das Blutvolumen, um die Wirkung von Volumeninfusion und Furosemid zu vergleichen.
Zeitfenster: Mindestens 5-8 Minuten
Mindestens 5-8 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Transonic Systems Inc.

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Powers, MD, Golisano Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSI-G-COSTATUS-2A-H
  • 2R44HL061994-04A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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