- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00853437
Sydämen tehon ja esikuormituksen arviointimenetelmien vertailu kriittisesti sairailla lapsipotilailla (GCH)
keskiviikko 25. toukokuuta 2016 päivittänyt: Transonic Systems Inc.
Kyky mitata sydämen minuuttitilavuus (CO) tarkasti ja toistettavasti säännöllisin väliajoin jää kriittisesti sairaita lapsipotilaita hoitavalle lääkärille vaikeaksi, vaikka suurella osalla näistä lapsista tiedetään olevan hemodynaamisia häiriötekijöitä sairautensa seurauksena.
Nykyiset aikuisilla CO-mittaustekniikat eivät sovellu rutiininomaiseen käyttöön lapsipotilailla.
Uusi ultraäänilaimennusmenetelmä tarjoaa mahdollisuuden mitata sydämen minuuttitilavuutta ja veritilavuutta lapsipotilailla.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata uudella menetelmällä mitattua CO:ta kliinikon arvioon ja implisiittiseen CO-arvoon arteriovenoosin happipitoisuuden eron mittauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Golisano Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsipotilaat (16-vuotiaaksi asti) teho-osastolla, joissa on in situ keskuslaskimo- ja valtimokatetri.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on in situ keskuslaskimo- ja valtimokatetri
- Kyky ottaa verta valtimo- ja keskuslaskimokatetreista
- Vanhemman tai huoltajan läsnäolo suostumuksen antamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 16-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vertaa uudella menetelmällä mitattua CO:ta kliinikon arvioon ja arteriovenoosin happipitoisuuden eron mittauksesta saatuun implisiittiseen CO:een.
Aikaikkuna: 5-8 minuuttia vähintään
|
5-8 minuuttia vähintään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Mittaa veritilavuudet vertaillaksesi tilavuusinfuusion ja furosemidin vaikutuksia.
Aikaikkuna: 5-8 minuuttia vähintään
|
5-8 minuuttia vähintään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Powers, MD, Golisano Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSI-G-COSTATUS-2A-H
- 2R44HL061994-04A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .