Comparación de técnicas para evaluar el gasto cardíaco y la precarga en pacientes pediátricos en estado crítico (GCH)
25 de mayo de 2016 actualizado por: Transonic Systems Inc.
La capacidad de medir el gasto cardíaco (GC) de manera precisa y reproducible a intervalos frecuentes sigue siendo difícil para el médico que atiende a pacientes pediátricos en estado crítico, aunque se sabe que una gran proporción de estos niños tienen compromiso hemodinámico como resultado de su enfermedad.
Las técnicas actuales utilizadas en adultos para medir el CO no son adecuadas para el uso rutinario con pacientes pediátricos.
Un nuevo enfoque de dilución de ultrasonido brinda la oportunidad de medir el gasto cardíaco y los volúmenes de sangre en pacientes pediátricos.
El objetivo principal de este estudio es comparar el CO medido por el nuevo método con la estimación del médico y el CO implícito de la medición de la diferencia de contenido de oxígeno arteriovenoso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Golisano Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos (hasta 16 años) en UCI con catéter venoso central y arterial in situ.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con catéter venoso central y arterial in situ
- Capacidad para extraer sangre de catéteres arteriales y venosos centrales.
- Presencia del padre o tutor para dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 16 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Compare el CO medido por el nuevo método con la estimación del médico y el CO implícito de la medición de la diferencia de contenido de oxígeno arteriovenoso.
Periodo de tiempo: 5-8 minutos mínimo
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5-8 minutos mínimo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mida los volúmenes de sangre para comparar los efectos de la infusión de volumen y la furosemida.
Periodo de tiempo: 5-8 minutos mínimo
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5-8 minutos mínimo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Powers, MD, Golisano Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSI-G-COSTATUS-2A-H
- 2R44HL061994-04A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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