- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00853437
A szívteljesítmény és az előterhelés felmérésére szolgáló technikák összehasonlítása kritikus állapotú gyermekbetegeknél (GCH)
2016. május 25. frissítette: Transonic Systems Inc.
A szívteljesítmény (CO) pontos és reprodukálható, gyakori időközönkénti mérésének képessége továbbra is megfoghatatlan a kritikus állapotú gyermekgyógyászati betegeket ápoló klinikus számára, még akkor is, ha ezeknek a gyermekeknek a nagy részéről ismert, hogy betegségük következtében hemodinamikai zavarok lépnek fel.
A felnőtteknél a CO mérésére jelenleg használt technikák nem alkalmasak rutinszerű használatra gyermekbetegeknél.
Az új ultrahangos hígítási megközelítés lehetőséget ad a perctérfogat és a vértérfogat mérésére gyermekkorú betegeknél.
A tanulmány fő célja az új módszerrel mért CO összehasonlítása a klinikus becslésével és az arteriovénás oxigéntartalom különbség méréséből származó implikált CO értékkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- Golisano Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 16 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekgyógyászati betegek (16 éves korig) intenzív osztályon in situ központi vénás és artériás katéterekkel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- In situ központi vénás és artériás katéterrel rendelkező betegek
- Képes vért venni az artériás és központi vénás katéterekből
- Szülő vagy gyám jelenléte hozzájárulás megadásához
Kizárási kritériumok:
- 16 év feletti betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hasonlítsa össze az új módszerrel mért CO-t a klinikus becslésével és az arteriovénás oxigéntartalom-különbség méréséből származó implikált CO-val.
Időkeret: 5-8 perc minimum
|
5-8 perc minimum
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Mérje meg a vér térfogatát, hogy összehasonlítsa a volumeninfúzió és a furoszemid hatását.
Időkeret: 5-8 perc minimum
|
5-8 perc minimum
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Powers, MD, Golisano Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 27.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSI-G-COSTATUS-2A-H
- 2R44HL061994-04A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív leállás
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)