Comparaison des techniques d'évaluation du débit cardiaque et de la précharge chez les patients pédiatriques gravement malades (GCH)
25 mai 2016 mis à jour par: Transonic Systems Inc.
La capacité de mesurer le débit cardiaque (CO) avec précision et de manière reproductible à intervalles fréquents reste insaisissable pour le clinicien qui s'occupe de patients pédiatriques gravement malades, même si une grande proportion de ces enfants sont connus pour avoir un compromis hémodynamique en raison de leur maladie.
Les techniques actuelles utilisées chez les adultes pour mesurer le CO ne conviennent pas à une utilisation de routine avec des patients pédiatriques.
Une nouvelle approche de dilution par ultrasons offre la possibilité de mesurer le débit cardiaque et les volumes sanguins chez les patients pédiatriques.
L'objectif principal de cette étude est de comparer le CO mesuré par la nouvelle méthode avec l'estimation du clinicien et le CO implicite de la mesure de la différence de teneur en oxygène artério-veineux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Golisano Children's Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques (jusqu'à 16 ans) en soins intensifs avec des cathéters veineux et artériels centraux in situ.
La description
Critère d'intégration:
- Patients porteurs de cathéters veineux et artériels centraux in situ
- Capacité à prélever du sang à partir de cathéters artériels et veineux centraux
- Présence d'un parent ou d'un tuteur pour donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Patients de plus de 16 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparez le CO mesuré par la nouvelle méthode avec l'estimation du clinicien et le CO implicite à partir de la mesure de la différence de teneur en oxygène artérioveineuse.
Délai: 5-8 minutes minimum
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5-8 minutes minimum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesurer les volumes sanguins pour comparer les effets de la perfusion volumique et du furosémide.
Délai: 5-8 minutes minimum
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5-8 minutes minimum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Powers, MD, Golisano Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2009
Première publication (Estimation)
2 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TSI-G-COSTATUS-2A-H
- 2R44HL061994-04A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .